Jay J3 Manuel D'utilisation page 148

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
kg
XXX kg
Το σύστημα διαχείρισης της SUNRISE MEDICAL έχει πιστοποιηθεί κατά ISO 13485
και ISO 14001.
Σε εμάς στην SUNRISE MEDICAL έχει απονεμηθεί το πιστοποιητικό ISO-13485, το
οποίο επιβεβαιώνει την ποιότητα των προϊόντων μας σε κάθε στάδιο, από την R &
D έως την παραγωγή. Αυτό το προϊόν ανταποκρίνεται στα πρότυπα που ορίζονται
στους κανονισμούς της ΕΕ και του ΗΒ.
Η ποικιλία των παραλλαγών των εξαρτημάτων πλάτης, καθώς και τα διαφορετικά
εξαρτήματα τοποθέτησης για την παροχή στήριξης της στάσης, κατανομής της
πίεσης, αύξησης της ανοχής στην καθιστή θέση αποτελούν οφέλη ανάλογα
με τις απαιτήσεις και ενδείξεις κάθε χρήστη και σημαίνουν ότι μπορούν να
χρησιμοποιηθούν από ένα εύρος χρηστών με διαφορετικές ανάγκες και ενδείξεις
τοποθέτησης ως εξής:
- Τραυματισμός σπονδυλικής στήλης
- Νευρολογικό νόσημα (ημιπληγία, Πάρκινσον)
- Ανωμαλία/Δυσμορφία άκρου
- Ακρωτηριασμός
- Εγκεφαλική παράλυση
Δεν είναι γνωστή ή διαθέσιμη καμία αντένδειξη.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Γενικές συμβουλές χρήστη. Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών μπορεί να
οδηγήσει σε σωματικό τραυματισμό, ζημιά στο προϊόν ή ζημιά στο περιβάλλον!
Πλάτη J3 106109
Ονομασία
προϊόντος/
XXXX-XX-XX
Αριθμός SKU
ΠΑΡΤΙΔΑ; ορίζεται
από την ημέρα
Part Code
του ημερολογίου
Julian
Πλάτος
καθίσματος
Βάθος (μέγιστο)
Μέγιστο βάρος
χρήστη
Σήμα CE
Σήμα UKCA
Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες
χρήσης
- Σκλήρυνση κατά πλάκας
- Σύγκαμψη αρθρώσεων
- Τετραπληγία
- Μυϊκή δυστροφία
Ημερομηνία
κατασκευής
Αριθμός παρτίδας
Part Code:
κατασκευής
Date:
Αυτό το σύμβολο cm
σημαίνει ιατρική
συσκευή
Διεύθυνση
κατασκευαστή
EC REP
Εξουσιοδοτημένος
Αντιπρόσωπος στην
Ευρώπη
UK RP
Υπεύθυνο
Πρόσωπο στο ΗΒ
60°C
Διεύθυνση
αντιπροσώπου στην
106132 Rev. J
Ελβετία
Διεύθυνση
εισαγωγέα
Ειδοποίηση προς τον χρήστη ή / και τον ασθενή ότι οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν
έχει συμβεί σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή
και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο
χρήστης ή / και ο ασθενής.
Ως κατασκευαστής, η SUNRISE MEDICAL, δηλώνει ότι αυτό το προϊόν
συμμορφώνονται με την Κανονισμός ιατρικών συσκευών 2017/745/ΕU /
2007/47/ΕU.
B4Me ειδικές προσαρμογές
Η Sunrise Medical συνιστά να διαβάσετε προσεκτικά και να κατανοήσετε όλες τις
οδηγίες χρήσης που παρέχονται με το προϊόν B4Me και να εκτελείτε όπως συνιστά
ο κατασκευαστής. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να διαβαστούν και να είναι κατανοητές,
πριν χρησιμοποιηθεί το προϊόν για πρώτη φορά. Επίσης, η Sunrise Medical συνιστά
να μην πετάξετε τις οδηγίες χρήσης αφού τις διαβάσετε, αλλά να τις φυλάξετε με
ασφάλεια για μελλοντική αναφορά.
Συνδυασμοί ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Μπορεί να είναι δυνατόν αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν να χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με ένα ή περισσότερα άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμό.
Θα βρείτε πληροφορίες για τους δυνατούς συνδυασμούς στον ιστότοπο www.
Sunrisemedical.eu. Όλοι οι συνδυασμοί που παρατίθενται έχουν επικυρωθεί ώστε να
ικανοποιούν τις απαιτήσεις γενικής ασφάλειας και απόδοσης, της παραγράφου 14.1
του Κανονισμού 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Θα βρείτε καθοδήγηση για τον συνδυασμό, όπως τη στερέωση, στον ιστότοπο www.
SunriseMedical.eu
148
ΔΕΙΓΜΑ
kg
cm
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
Rev.M