Jay J3 Manuel D'utilisation page 115

ČESKY
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
kg
XXX kg
Systém řízení SUNRISE MEDICAL má certifi kaci ISO 13485 a ISO 14001.
Naše společnost SUNRISE MEDICAL je držitelem certifi kátu ISO-13485, který potvr-
zuje kvalitu našich produktů v každé fázi, od výzkumu a vývoje až po výrobu. Tento
výrobek vyhovuje normám stanovených ve nařízení EU Spojeného království.
Různé varianty provedení opěradla, stejně jako různé polohovací komponenty
poskytují přínosy v podobě posturální opory, rozložení tlaku anebo zvýšené toleranci
sezení s ohledem na požadavky a indikaci každého uživatele, což znamená, že je
může používat řada uživatelů s různými potřebami a indikacemi polohování, jako
jsou např.:
- poranění míchy - roztroušená skleróza
- neurologická onemocnění (hemiplegie, M. Parkinson)
- vada končetiny/deformita - kontraktura kloubů
- amputace - tetraplegie
- mozková obrna - svalová dystrofi e
Žádné kontraindikace nejsou známy.
UPOZORNĚNÍ: Všeobecné uživatelské informace. Následkem nedodržení těchto
pokynů může dojít k fyzickému zranění, poškození výrobku nebo poškození okolního
prostředí.
Opěradlo J3 106109
Název výrobku/
XXXX-XX-XX
SKU číslo
VYR, podle
Juliánského
Part Code
kalendáře
Šířka sedadla
Hloubka
(maximum)
Maximální
hmotnost uži-
vatele
CE značka
UKCA značka
Informace
najdete v návodu
k obsluze
Datum výroby
Produktové číslo
Part Code:
Date:
Tento symbol
cm
znamená
zdravotnický
prostředek
Adresa výrobního
místa
EC REP
Evropský autorizo-
vaný zástupce
UK RP
Odpovědná osoba
v UK
60°C
Adresa zástupce ve
Švýcarsku
106132 Rev. J
Adresa dovozce
Upozorňujeme uživatele nebo pacienty, že jakákoli závažná nehoda, ke které dojde
v souvislosti s tímto zařízením, by se měla oznámit výrobci a kompetentnímu orgánu
členského státu, ve kterém se uživatel nebo pacient nachází.
SUNRISE MEDICAL jakožto výrobce prohlašuje, že tento výrobek splňu
jí požadavky nařízení o zdravotnických prostředcích (2017/745).
Zvláštní úpravy výrobku B4Me
Společnost Sunrise Medical důrazně doporučuje, abyste si před prvním použitím
výrobku přečetli všechny informace pro uživatele dodané s výrobkem B4Me a
porozuměli jim. Jedině tak lze zajistit funkčnost výrobku B4Me tak, jak je určeno
jeho výrobcem. Společnost Sunrise Medical dále doporučuje, abyste informace pro
uživatele nevyhazovali, ale uschovali je na bezpečném místě pro budoucí potřebu.
Kombinace zdravotnických zařízení
Toto zdravotnické zařízení může být možné zkombinovat s jedním nebo více jinými
zdravotnickými zařízeními či jiným produktem. Informace o možných kombinacích
naleznete na stránce www.medicco.cz. Všechny uvedené kombinace byly ověřeny
a splňují všeobecné požadavky na bezpečnost a výkonnost uvedené v oddílu 14.1
nařízení pro zdravotnická zařízení 2017/745.
Příslušné pokyny ke kombinaci, např. k montáži, naleznete na stránce www.medicco.
cz.
115
VZOR
kg
cm
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
Rev.M