Jay J3 Manuel D'utilisation page 137

DANSK
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
kg
XXX kg
SUNRISE MEDICALs kvalitetsstyringssystem er godkendt i henhold til EN ISO
13485 og ISO 14001.
Vi hos SUNRISE MEDICAL er blevet tildelt ISO-13485-certifi katet, som bekræfter
kvaliteten af vores produkter i hvert trin, fra F&U til produktion. Dette produkt opfylder
de standarder, der er angivet i EU- og UKCA-bestemmelser.
Dankzij de verschillende varianten van de rugleuning en de verschillende positioner-
ingscomponenten oor posturale ondersteuning, drukverdeling en verhoging van de
zittolerantie, kan de rugleuning door een reeks gebruikers met verschillende position-
eringsbehoeften en -indicaties worden gebruikt, zoals bij:
- Dwarslaesies - Multiple sclerose
- Neurologische aandoeningen (hemiplegie, ziekte van Parkinson)
- Disfunctioneren of misvorming van been of benen
- Gewrichtscontractuur - Amputatie
- Tetraplegie - Hersenverlamming
- Spierdystrofi e
Er zijn geen contra-indicaties bekend of beschikbaar.
BEMÆRK: Generelle brugerråd. Hvis disse anvisninger ikke følges, kan det resultere
i personskade, beskadigelse af produktet eller skade på miljøet.
J3 rygstøtte 106109
Produktnavn/
XXXX-XX-XX
SKU-nummer
LOT; defi neret
jævnfør Ju-
Part Code
lian-dag
Sædebredde
Dybde
(maksimalt)
Maks. Bru-
gervægt
CE-mærkat
UKCA-mærkat
Se
brugsanvisningen
Produktionsdato
Varenr.
Part Code:
Date:
Dette symbol
cm
betyder medicinsk
udstyr
Producentens
adresse
EC REP
EU-autoriseret
repræsentant
UK RP
Ansvarlig person i
Storbritannien
60°C
Adresse på
repræsentant i
Schweiz
106132 Rev. J
Importørens
adresse
Brugeren og/eller patienten skal være opmærksom på, at en eventuel alvorlig
hændelse, der opstår i relation til enheden, skal indberettes til producenten og den
kompetente myndighed i det land, hvor brugeren og/eller patienten bor.
Som producent af denne produkt erklærer SUNRISE MEDICAL hermed,
at de overholder bestemmelserne i forordningen for medicinsk udstyr
(2017/745).
B4Me særlige indretninger
Sunrise Medical anbefaler på det kraftigste, at brugeren læser og forstår alle oplys-
ninger, der leveres sammen med B4Me produktet, før produktet anvendes første
gang. Dette skal gøres for at sikre, at B4Me produktet fungerer efter producentens
hensigt. Sunrise Medical anbefaler ligeledes, at oplysningerne om produktet ikke
bortskaff es, når de er blevet læst, men opbevares til fremtidig brug.
Kombinationer med medicinsk udstyr
Dette medicinske udstyr kan muligvis kombineres med andet medicinsk udstyr eller
et andet produkt. Information om hvilke kombinationer, der er mulige, kan fi ndes på
www.SunriseMedical.dk. Alle de angivne kombinationer er blevet valideret, så de
opfylder kravene til generel sikkerhed og ydeevne, punkt 14.1 i Forordning om
medicinsk udstyr 2017/745.
Vejledning om kombination, så som montering, kan fi ndes på www.SunriseMedical.
dk
137
PRØVE
kg
cm
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
Rev.M