Jay J3 Manuel D'utilisation page 27

DEUTSCH
Type:
Date:
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Das Managementsystem von SUNRISE MEDICAL ist zertifi ziert nach DIN ISO
13485 und ISO 14001.
Wir bei SUNRISE MEDICAL haben das ISO-13485 Zertifi kat erhalten, das die Qual-
ität unserer Produkte in jeder Phase, von der Forschung und Entwicklung bis hin
zur Produktion, bestätigt. Dieses Produkt ist mit den in den EU- und UK-Verordnung
dargelegten Anforderungen konform.
Durch die Vielfalt an Ausstattungsvarianten für den Rücken sowie die verschiedenen
Positionierungskomponenten, die für eine Unterstützung der Haltung, Druckvertei-
lung und Erhöhung der Sitztoleranz entsprechend den individuellen Bedürfnissen
und Indikationen der einzelnen Benutzer sorgen, können sie von Benutzern mit fol-
genden unterschiedlichen Positionierungsbedürfnissen und Indikationen verwendet
werden:
- Rückenmarkverletzung
– Neurologische Krankheitsbilder (Hemiplegie, M.Parkinson)
- Gliedmaßendefekt/Deformation
- Amputation
- Cerebralparese
Es sind keine Kontraindikationen bekannt oder verfügbar.
HINWEIS: Allgemeine Empfehlungen für den Benutzer. Wenn diese Anweisungen
nicht beachtet werden, kann das zu Körperverletzung, Beschädigung des Produkts
oder Umweltschäden führen!
J3 Rücken 106109
Produktbezeichnung/
XXXX-XX-XX
Artikelnummer
Losnummer; gemäß
Part Code
julianischem Datum
Sitzbreite
Sitztiefe
Max. Körpergewicht
des Benutzers
CE-Kennzeichnung
UKCA-
Kennzeichnung
Ziehen Sie die
Bedienungsanleitung
zu Rate
- MS
– Gelenkkontrakturen
– Tetraplegie
- Muskeldystrophie
Herstellungsdatum
Artikelnummer
Part Code:
Date:
Dieses Symbol
cm
bedeutet
Medizinprodukt
Adresse des
Herstellers
EC REP
EU-Bevollmächtigter
für Medizinprodukte
UK RP
Verantwortliche
Assembled in Mexico
Person (Vereinigtes
Königreich)
60°C
Adresse des
Bevollmächtigten für
die Schweiz
106132 Rev. J
Adresse des
Importeurs
Einen Hinweis an den Anwender und/oder den Patienten, dass alle im Zusammen-
hang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und
der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der
Patient niedergelassen ist, zu melden sind.
SUNRISE MEDICAL erklärt als Hersteller, dass die dieses Produkt mit
der Medizinprodukteverordnung (2017/745) der EU konform sind.
FMG (Für Mich Gebaut) Sonderbauten
Sunrise Medical empfi ehlt dringend, alle Informationen für den Benutzer, die mit
Ihrem FMG-Produkt mitgeliefert werden, vor dem erstmaligen Gebrauch sorgfältig
durchzulesen und sicherzustellen, dass alles verstanden wurde. Dadurch wird
gewährleistet, dass Ihr FMG-Produkt wie vom Hersteller vorgesehen funktioniert.
Sunrise Medical empfi ehlt die Benutzerinformationen und Dokumente für einen
späteren Gebrauch sicher aufzubewahren und nicht zu entsorgen.
Kombinationen von Medizinprodukten
Dieses Medizinprodukt kann unter Umständen mit einem oder mehreren ander-
en Medizinprodukten bzw. anderen Produkten kombiniert werden. Informationen
darüber, welche Kombinationen möglich sind, fi nden Sie unter www.Sunrisemedical.
de. Alle aufgeführten Kombinationen wurden überprüft, um die grundlegenden
Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Artikel 14.1 der EU-Verordnung
2017/745 über Medizinprodukte zu erfüllen.
Leitlinien zum Kombinieren wie etwa die Montage fi nden Sie unter
www.SunriseMedical.de
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MUSTER
cm kg
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Rev.M