Jay J3 Manuel D'utilisation page 60

PORTUGUÊS
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
kg
XXX kg
O sistema de gestão da SUNRISE MEDICAL está certifi cado segundo ISO 13485 e
ISO 14001.
A Sunrise Medical tem a certifi cação ISO-13485, que acredita na qualidade dos
nossos produtos em cada um dos seus processos, desde o desenho ao fabrico
e distribuição. Este produto está em conformidade com as normas defi nidas nas
regulamentos da UE e do Reino Unido.
As variedades de versões de confi gurações de encostos, assim como os diferentes
componentes de posicionamento que formam o apoio da postura, distribuição da
pressão, e que aumentam a tolerância à posição sentada são benefícios de acordo
com as necessidades e indicações de cada utilizador, o que signifi ca que podem
ser utilizados por vários utilizadores com diferentes necessidades e indicações de
posicionamento como:
- Lesões na medula
- Esclerose múltipla Padrões de doenças neurológicas (hemiplegia, doença de
Parkinson)
- Deformação dos membros - Contraturas nas articulações
- Amputação - Tetraplegia
- Paralisia cerebral
Não são conhecidas ou não estão disponíveis contraindicações.
NOTA: Conselhos gerais para o utilizador. O não cumprimento destas instruções
pode causar o risco de lesões físicas, de danos neste produto ou criar um risco para
o ambiente!
Encosto J3 106109
Nome do
produto/Número
XXXX-XX-XX
SKU
Lote; data
segundo o
Part Code
calendário
Juliano
Largura do
assento
Profundidade
(Máximo)
Peso máximo
do utilizador
Símbolo CE
Símbolo UKCA
Consulte as
instruções de
utilização
Data de fabrico
Referência do
Part Code:
produto
Date:
cm
Este símbolo
significa Dispositivo
Médico.
Morada do
fabricante
EC REP
Representante eu-
ropeu autorizado
UK RP
Responsável no
Reino Unido 60°C
Morada do
representante na
106132 Rev. J
Suíça
Morada do
importador
Um aviso para o utilizador e/ou paciente que qualquer acidente grave ocorrido rel-
acionado com o equipamento deve ser comunicado ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado Membro no qual o utilizador e/ou paciente reside.
Como fabricante, a SUNRISE MEDICAL, declara que as este produto
estão em conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos
(2017/745).
Adaptações especiais B4Me
A Sunrise Medical recomenda fortemente que, a fi m de garantir que seu produto
B4Me opere e funcione conforme pretendido pelo fabricante; todas as informações
do usuário fornecidas com seu produto B4Me são lidas e compreendidas antes de
o produto ser usado pela primeira vez. A Sunrise Medical também recomenda que
as informações do utilizador não sejam descartadas após sua leitura, mas sejam
mantidas em segurança para referência futura.
Combinações do dispositivo médico
Poderá ser possível combinar este dispositivo médico com um ou mais do que um
outro dispositivo médico ou outro produto. As informações sobre as combinações
possíveis podem ser consultadas na www.SunriseMedical.pt. Todas as combinações
apresentadas foram validadas de acordo com os Requisitos Gerais de Segurança e
Desempenho, secção 14.1 do Regulamento de Dispositivos Médicos 2017/745.
As orientações relativas às combinações, como montagem, podem ser consultadas
em www.SunriseMedical.pt.
60
EXEMPLO
cm kg
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
Rev.M