Jay J3 Manuel D'utilisation page 126

WERSJA POLSKA
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
kg
XXX kg
SUNRISE MEDICAL posiada certyfi katy ISO 13485 i ISO 14001 na stosowany
system zarządzania.
W SUNRISE MEDICAL posiadamy certyfi kat ISO-13485, który potwierdza jakość
naszych produktów na każdym etapie, od badań i rozwoju po produkcję. Niniejszy
produkt spełnia wymogi stawiane przez rozporządzeń UE i Wielkiej Brytanii.
Bogaty wybór dostępnych oparć oraz elementów ustalających pozycję, obniżają-
cych nacisk na poszczególne części ciała i zwiększających tolerancję na pozycję
siedzącą zgodnie z potrzebami i wymaganiami użytkownika powoduje, że z produktu
mogą korzystać użytkownicy z różnymi schorzeniami i zaburzeniami, takimi jak:
- urazy rdzenia kręgowego;
- zaburzenia lub choroby neurologiczne (hemiplegia, choroba Parkinsona);
- wady lub deformacji kończyny;
- amputacja;
- mózgowe porażenie dziecięce;
Brak znanych lub stwierdzonych przeciwwskazań.
UWAGA: Ogólne porady dla użytkownika. Nieprzestrzeganie niniejszych instrukcji
może spowodować urazy, uszkodzenie produktu lub szkody dla środowiska natural-
nego.
Informacja dla użytkownika i/lub pacjenta, że wszelkie poważne zdarzenia z ud-
ziałem tego produktu należy zgłaszać producentowi oraz odpowiedniej instytucji w
państwie członkowskim, w którym znajduje się użytkownik i/lub pacjent.
Oparcie J3 106109
Nazwa produktu
XXXX-XX-XX
/ numer SKU
Nr seryjny
zdefi niowany
Part Code
kalendarzem
juliańskim
Szerokość
siedziska
Głębokość
(maksymalna)
Maks. waga
użytkownika
Znak CE
Znak UKCA
Skonsultować
się z instrukcją
obsługi
- stwardnienie rozsiane;
- przykurcze stawu;
- tetraplegia;
- dystrofi a mięśniowa
Data produkcji
Nr części/produktu
Part Code:
Date:
cm
Ten symbol
oznacza wyrób
medyczny
Adres producenta
EC REP
Autoryzowany
przedstawiciel w
UK RP
Europie
Osoba
odpowiedzialna w
60°C
Wielkiej Brytanii
Adres
przedstawiciela w
106132 Rev. J
Szwajcarii
Adres importera
Jako producent, SUNRISE MEDICAL deklaruje, ten produkt spełniają
wymagania rozporządzenia UE w sprawie wyrobów medycznych
(2017/745).
Specjalne adaptacje B4Me
Firma Sunrise Medical zdecydowanie zaleca to w celu zapewnienia, że produkt
B4Me działa i działa zgodnie z przeznaczeniem producenta; wszystkie informacje dla
użytkownika dostarczone wraz z produktem B4Me zostały przeczytane i zrozumiane
przed pierwszym użyciem produktu. Firma Sunrise Medical zaleca również, aby nie
wyrzucać informacji o użytkowniku po ich przeczytaniu, ale należy je bezpiecznie
przechowywać do wykorzystania w przyszłości.
Zestawy wyrobów medycznych
Ten wyrób medyczny może łączyć się z co najmniej jednym innym wyrobem medycz-
nym lub innym produktem. Informacje o możliwych zestawach można znaleźć na
stronie www.Sunrise-Medical.pl. Wszystkie wymienione zestawy zostały sprawdzone
pod kątem spełniania ogólnych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i działa-
nia opisanych w punkcie 14.1 rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych
(2017/745).
Wskazówki dotyczące łączenia, np. montażu, można znaleźć na stronie www.
Sunrise-Medical.pl.
126
PRÓBKA
kg
cm
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
Rev.M