Jay J3 Manuel D'utilisation page 104

NORSK
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
kg
XXX kg
SUNRISE MEDICALs styresystem er sertifi sert etter ISO 13485 og ISO 14001.
SUNRISE MEDICAL har fått utdelt sertifi kat for ISO 13485, noe som bekrefter
kvaliteten på våre produkter i alle faser, fra produktutvikling til produksjon. Dette
produktet er i overensstemmelse med standardene som er fastsatt i forskrifter fra EU
og Storbritannia.
De forskjellige ryggvariantene, og de forskjellige stillingskomponentene for postural
støtte, trykkfordeling og økt sittetoleranse, er fordeler som dekker ulike behov hos et
stort antall brukere med forskjellige sittebehov og indikasjoner, som:
- Ryggmargsskade - MS
- Nevrologisk sykdomsmønster (hemiplegi, M.Parkinson)
- Skade i lemmer/deformitet - Leddkontraktur
- Amputasjon - Tetraplegi
- Cerebral parese - Muskeldystrofi
Ingen kontraindikasjoner er kjent eller tilgjengelige.
MERK: Generelle råd til brukeren. Hvis disse instruksjonene ikke følges kan det føre
til personskade, produktskade eller miljøskade!
En melding til brukeren og/eller pasienten om at alvorlige ulykker hvor utstyret har
vært involvert skal rapporteres til produsenten og myndighetene hvor brukeren og/
eller pasienten bor.
J3-rygg 106109
Produktnavn/
Produksjonsdato
XXXX-XX-XX
SKU-nummer
Produksjons-
dato (Juliansk Artikkelnummer
Part Code
dato)
Dette symbolet
Setebredde betyr medisinsk
utstyr
Dybde (maks) Produsents adresse
Autorisert europeisk
Maks brukervekt
representant
Ansvarlig person for
CE-merking
Storbritannia
Adresse til
UKCA-merking representant i
Sveits
Se
Adresse til importør
brukermanualen
PRØVE
Part Code:
Date:
cm
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
EC REP
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
UK RP
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
60°C
106132 Rev. J
Som produsent erklærer SUNRISE MEDICAL dette produktet er i
samsvar med for Forskrift for medisinsk utstyr (EU) 2017/745.
B4Me individuelle tilpasninger
Før du bruker ditt B4ME-produkt først gang, anbefaler vi at du leser igjennom og
forstår all informasjon som fulgte med produktet, slik at du bruker det på riktig måte.
Når du har lest igjennom informasjonen, anbefaler vi at du tar vare på den til fremti-
dig bruk.
Kombinasjoner av medisinsk utstyr
Dette medisinske utstyret kan kombineres med ett eller fl ere andre medisinske utstyr
eller produkter. Du fi nner informasjon om hvilke kombinasjoner som er mulig på
www.
Sunrisemedical.no. Alle oppførte kombinasjoner er godkjent for å overholde de
generelle kravene til sikkerhet og ytelse, del 14.1 i det medisinske utstyrsdirektivet
2017/745.
Veiledning om kombinasjonen, slik som montering, fi nner du på www.SunriseMedi-
cal.no.
104
kg
cm
Rev.M