Steeper Myo Kinisi Guide De L'utilisateur page 44

CERTIFICAZIONI
Il Dispositivo e le sue componenti associate elencate nel presente documento sono
state testate e certificate secondo i seguenti standard e requisiti:
IEC 60601-1:2005, AMD:2012
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-2:2014
RTCA DO – 160G
Comprende il soddisfacimento dei requisiti di ISO 14971:2019.
La presente sezione illustra lo stato della certificazione normativa dei moduli BGM220S
in diverse regioni, all'interno di Myo Kinisi BT (Bluetooth). Il modulo utilizzato è noto
anche con il nome di modello BGM220S12A.
L'indirizzo del produttore del modulo e del richiedente la certificazione è:
SILICON LABORATIES FINLANDIA OY
Alberga Business Park, Bertal Jungin aukio 3,
02600 Espoo, Finlandia
UE e Regno Unito – CE e UKCA
Myo Kinisi BT ha soddisfatto i test radio EMC secondo gli standard ETSI 301 489-x e
non presenta alcuna deviazione nelle misurazioni di PSD, EIRP e delle emissioni spurie,
come definito nello standard ETSI 300 328.
I moduli BGM220S sono stati testati in base ai relativi standard armonizzati/designati e
sono conformi ai requisiti essenziali
e agli altri requisiti pertinenti della direttiva sulle apparecchiature radio (RED) (2014/53/
UE) e della direttiva sulle apparecchiature radio (RER) (S.I. 2017/1206).
I moduli sono autorizzati a recare i marchi CE e UKCA, e la dichiarazione formale di
conformità (DoC) è disponibile alla pagina web del prodotto,
raggiungibile dal sito https://www.silabs.com/.
FCC USA
Myo Kinisi BT è conforme alla norme FCC, Sezione 15. Il funzionamento è soggetto alle
due condizioni di seguito elencate:
1. Questo dispositivo non deve causare interferenze dannose e
2. Questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, comprese le
interferenze che possono causare un funzionamento indesiderato.
Cambiamenti o modifiche non espressamente approvati dalla parte responsabile della
conformità possono invalidare l'autorità dell'utente a utilizzare la strumentazione.
Questa strumentazione è conforme ai limiti di esposizione alle radiazioni FCC definiti
per un ambiente non controllato. Gli utenti finali dovranno attenersi alle istruzioni
operative specifiche per soddisfare la conformità all'esposizione RF.
Questo trasmettitore non deve essere posizionato o utilizzato insieme a qualsiasi altra
antenna o trasmettitore se non in conformità con le procedure
FCC per prodotti multi-trasmettitori.
Questo trasmettitore soddisfa i requisiti dei dispositivi mobili a una distanza di 20 cm e
oltre dal corpo umano, in conformità con i limiti esposti nell'analisi dell'esposizione RF.
Questo trasmettitore soddisfa inoltre i requisiti dei dispositivi mobili a distanze pari
o superiori a quelle elencate per comodità in Distanze minime di separazione per
l'esenzione dalla valutazione SAR (BGM220S12A)
Il prodotto finale reca un'etichetta che indica "contiene l'ID FCC": QOQ-BGM220S".
ISED Canada
Il modulo è stato certificato per l'integrazione nel sistema Bluetooth Kinisi:
• L'antenna è installata in modo tale da mantenere sempre una distanza minima di
separazione, come indicato sopra, tra il radiatore (antenna)
e tutte le persone.
• Il modulo trasmettitore non è posizionato o utilizzato insieme a qualsiasi altra
antenna o trasmettitore.
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