Steeper Myo Kinisi Guide De L'utilisateur page 35

CERTIFICATIONS
Le Steeper Device et ses composants associés énumérés dans ce document ont été
testés et certifiés selon les normes et exigences suivantes :
IEC 60601-1:2005, AMD:2012
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-2:2014
RTCA DO – 160G
Inclut le respect des exigences inhérentes à la norme ISO 14971:2019.
Cette section détaille le statut de certification réglementaire des modules BGM220S
dans diverses régions qui est contenu dans la Myo Kinisi BT (Bluetooth). Le module
utilisé est également connu sous son nom de modèle BGM220S12A.
L'adresse du fabricant de modules et du demandeur de certification est :
SILICON LABORATIES FINLANDE OY
Parc d'activités Alberga, Bertal Jungin aukio 3,
02600 Espoo, Finlande
UE et Royaume-Uni – CE et UKCA
La Myo Kinisi BT a satisfait aux tests CEM radio selon les normes pertinentes ETSI
301 489-x et ne contient aucun écart dans les mesures de PSD, EIRP et d'émissions
parasites, telles que définies dans la norme ETSI 300 328.
Les modules BGM220S ont été testés par rapport aux normes pertinentes harmonized/
designated normes et sont conformes aux exigences essentielles
et autres exigences pertinentes de la directive sur les équipements radio (RED)
(2014/53/EU) et du Règlement sur les Matériels Radio (RER) (SI 2017/1206).
Les modules sont autorisés à porter les marques CE et UKCA, et une déclaration de
conformité (DoC) formelle est disponible sur le produit.
page web accessible à partir de https://www.silabs.com/.
États-Unis FCC
La Myo Kinisi BT est conforme à la partie 15 des règles FCC. L'utilisation est assujettie
aux deux conditions suivantes :
(1) Ce dispositif ne doit pas causer d'interférence dangereuse ; et
2. Ce dispositif doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences
susceptibles de provoquer un fonctionnement indésirable.
Les changements ou modifications non expressément approuvés par la partie
responsable de la conformité pourraient annuler le droit de l'utilisateur à utiliser
l'équipement.
Cet équipement est conforme aux limites d'exposition aux rayonnements de la FCC
établies pour un environnement non contrôlé. Les utilisateurs terminaux doivent suivre
ces instructions d'utilisation spécifiques afin de satisfaire la conformité à l'exposition
aux radiofréquences.
Cet émetteur ne doit pas être colocalisé ou fonctionner conjointement avec une autre
antenne ou émetteur, sauf conformément à la FCC.
procédures de produits multi-transmetteurs.
Cet émetteur répond aux exigences mobiles à une distance de 20 cm et plus du corps
humain, conformément à la ou aux limites exposées dans l'analyse de l'exposition aux
RF.
Cet émetteur répond également aux exigences relatives aux dispositifs portables à des
distances égales ou supérieures à celles répertoriées pour plus de commodité dans les
distances de séparation minimales pour l'exemption d'évaluation SAR (BGM220S12A).
Le produit final porte une étiquette indiquant « contient l'ID FCC : QOQ-BGM220S ».
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