Steeper Myo Kinisi Guide De L'utilisateur page 26

CEI 60601-1-11:2015
CEI 60601-1-2:2014
RTCA DO – 160G
Incluye el cumplimiento con las normas ISO 14971:2019.
Esta sección detalla el estado de la certificación reglamentaria de los Módulos
BGM220S en varias regiones que contiene el Myo Kinisi BT (Bluetooth). El módulo
utilizado también se conoce por su nombre de modelo BGM220S12A.
La dirección del fabricante del módulo y solicitante de la certificación es
SILICON LABORATIES FINLAND OY
Alberga Business Park, Bertal Jungin aukio 3,
02600 Espoo, Finlandia
UE y Reino Unido - CE y UKCA
El Myo Kinisi BT ha superado las pruebas de compatibilidad electromagnética de
radio de acuerdo con las normas pertinentes ETSI 301 489-x, y no contiene ninguna
desviación en las mediciones de PSD, EIRP y emisiones no esenciales, tal como se
define en la norma ETSI 300 328.
Los módulos BGM220S han sido probados según las normas armonizadas/designadas
pertinentes y cumplen los requisitos esenciales y otros requisitos pertinentes de la
Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED) (2014/53/UE) y del Reglamento sobre
equipos radioeléctricos (RER) (S.I. 2017/1206)
Los módulos tienen derecho a llevar las marcas CE y UKCA, y una Declaración de
Conformidad formal está disponible en la página web del producto, accesible desde
https://www.silabs.com/.
FCC de EE. UU.
El Myo Kinisi BT cumple con la parte 15 de las normas FCC. El funcionamiento está
sujeto a las dos condiciones a continuación:
1. Este dispositivo no puede causar interferencias perjudiciales, y
2. Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las que
puedan causar un funcionamiento no deseado.
Los cambios o modificaciones que no se hayan aprobado expresamente por la parte
responsable del cumplimiento podrían anular la autoridad del usuario para utilizar este
equipo.
Este equipo cumple con los límites de exposición a la radiación impuestos por la FCC
para un entorno no controlado. Para cumplir con la exposición a RF, los usuarios finales
deben seguir las instrucciones de operación específicas.
El transmisor no debe colocarse ni funcionar junto con ninguna otra antena
o transmisor, excepto de conformidad con los procedimientos de productos
multitransmisor de la FCC.
procedimientos de productos multitransmisor.
Este transmisor cumple los requisitos portátiles a una distancia igual o superior a 20 cm
del cuerpo humano, de acuerdo con los límites expuestos en el Análisis de exposición
a RF.
Este transmisor también cumple los requisitos portátiles a distancias iguales o
superiores a las indicadas por conveniencia en Distancias mínimas de separación para
la exención de evaluación SAR (BGM220S12A)
El producto final tiene una etiqueta que especifica ' contiene FCC ID: QOQ-BGM220S'.
ISED Canadá
El módulo ha sido certificado para su integración en Kinisi Bluetooth como:
• La antena está instalada de tal forma que se mantiene una distancia de separación
mínima como la indicada anteriormente entre el radiador (antena) y todas las personas
en todo momento.
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