ENTSORGUNG
Die Myo Kinisi ist ein Elektrogerät und darf somit nicht im allgemeinen
Haushaltsabfall entsorgt werden. Um den regionalen Empfehlungen
und einer ordnungsgemäßen Aufbereitung, Rückgewinnung und
Wiederverwertung zu entsprechen, bringen Sie dieses Produkt bitte zu der
medizinischen Einrichtung, in der es verordnet oder angepasst wurde.
Eine ordnungsgemäße Entsorgung dieses Produkts trägt zur Schonung
wertvoller Ressourcen bei und verhindert potenzielle negative Auswirkungen
auf die Gesundheit der Menschheit und auf die Umwelt, was der Fall bei einer
ordnungswidrigen Abfallentsorgung wäre.
Um in Erfahrung zu bringen, wo Ihre nächste Sammelstelle ist, wenden Sie sich bitte
an Ihre Gemeindeverwaltung. Eine ordnungswidrige Abfallentsorgung kann laut
bundeseinheitlicher Regelung mit einem Bußgeld geahndet werden.
ZULASSUNGEN
Das Gerät und die damit verbundenen und in diesem Dokument beschriebenen
Bestandteile wurden unter Berücksichtigung der folgenden Normen und Anforderungen
geprüft:
IEC 60601-1:2005, AMD:2012
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-2:2014
RTCA DO – 160G
Schließt die Erfüllung der Anforderungen von ISO 14971:2019 mit ein.
In diesem Abschnitt finden Sie Informationen über den Zertifizierungsstatus der
BGM220S-Module in verschiedenen Regionen, die in der Myo Kinisi BT (Bluetooth)
enthalten sind. Das verwendete Modul ist auch unter der Modellbezeichnung
BGM220S12A bekannt. Die Adresse des Modulherstellers und Zertifizierungsantragstellers
lautet:
SILICON LABORATIES FINLAND OY
Alberga Business Park, Bertal Jungin aukio 3,
02600 Espoo, Finnland
EU und UK – CE und UKCA
Die Myo Kinisi BT hat die Funk-EMV-Tests gemäß den relevanten Standards ETSI
301 489-x bestanden und weist keine Abweichungen bei den PSD-, EIRP- und
Nebenemissionsmessungen auf, wie im Standard ETSI 300 328 definiert.
Die BGM220S-Module wurden anhand der relevanten harmonisierten/bezeichneten
Normen getestet und entsprechen den wesentlichen
Anforderungen und anderen relevanten Anforderungen der Funkausrüstungsrichtlinie
(RED) (2014/53/EU) und der Funkanlagen-Verordnung (RER) (Amtsblatt 2017/1206).
Die Module sind berechtigt, die CE- und UKCA-Zeichen zu tragen, und eine
formelle Konformitätserklärung (DoC) ist auf der Produktwebsite unter
https://www.silabs.com/ erhältlich.
USA FCC
Die Myo Kinisi BT entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den
folgenden beiden Bedingungen.
1. Dieses Gerät darf keine gefährlichen Interferenzen verursachen, und
2. Dieses Gerät muss alle empfangenen Interferenzen akzeptieren, einschließlich
Interferenzen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von der für die Einhaltung
verantwortlichen Stelle genehmigt wurden, können zum Erlöschen der Berechtigung
des Benutzers zum Betrieb des Geräts führen.
Dieses Gerät erfüllt die Bedingungen der FCC HF-Strahlungsimmissionsgrenzwerte
auch unter unkontrollierbaren Umweltbedingungen. Im Sinne der Einhaltung der
HF-Immissionsbestimmungen müssen Endanwender die spezifischen
17