Ce masque est conçu pour une utilisation sur un seul patient. Il peut être nettoyé et utilisé plusieurs
fois sur la même personne, mais ne doit pas être utilisé sur plusieurs personnes. Ne pas stériliser ni
désinfecter.
Ce masque n'est pas adapté pour une ventilation de réanimation.
Ne pas utiliser le masque nasal ventilé Phantom
Si de l'oxygène est utilisé avec le masque, le débit d'oxygène doit être coupé quand le respirateur n'est
pas en train de fonctionner. C'est-à-dire, quand le respirateur CPAP ne fonctionne pas et que le débit
d'oxygène est laissé ouvert, l'oxygène délivré dans le tuyau de ventilation peut s'accumuler à l'intérieur
du respirateur. L'oxygène accumulé à l'intérieur du respirateur peut entrainer un risque d'incendie.
À un débit régulier d'oxygène de subsistance, la concentration d'oxygène inhalé varie selon le débit
appliqué, le mode respiratoire du patient et le taux de fuite.
Ne pas fumer et ne pas allumer de flamme telle qu'une bougie pendant l'utilisation d'oxygène.
Pour limiter les risques de vomissement pendant le sommeil, éviter de boire ou de manger pendant les
trois (3) heures précédant l'utilisation du masque.
En cas d'irritation cutanée inhabituelle, de gêne à la poitrine, de respiration courte, de distension
gastrique, de douleur abdominale, d'éructations ou flatulences causées par une ingestion d'air ou encore
de maux de tête sévères ressentis par le patient pendant ou tout de suite après utilisation, en informer
immédiatement un professionnel de santé.
L'utilisation d'un masque peut entraîner une douleur dentaire, gingivale ou maxillaire ou bien accentuer
une fragilité dentaire existante. Si ces symptômes apparaissent, consulter un médecin ou un dentiste.
Consulter un médecin si l'un des symptômes suivants survient lorsque vous utilisez le masque : yeux secs,
douleur oculaire, infection oculaire ou vision trouble. Consulter un ophtalmologue si les symptômes persistent.
Ne pas serrer excessivement les sangles du harnais. Les signes suivants indiquent que les sangles sont
trop serrées : rougeur importante, plaies ou peau enflée autour des arrêtes du masque. Desserrer les
sangles du harnais pour atténuer les symptômes.
À basses pressions positives continues, le débit par les ports d'expiration peut être insuffisant pour
évacuer tous les gaz expirés de la tubulure. Une réinspiration est possible.
Ce masque devrait être utilisé avec l'appareil de ventilation en pression positive recommandé par
un médecin ou un thérapeute en inhalothérapie. Le masque ne doit être utilisé que si le système de
ventilation à pression positive est sous tension et fonctionne correctement. Ne pas bloquer ou essayer de
sceller le port d'expiration (trous de ventilation). Les trous de ventilation assurent la continuité du débit
d'air sortant du masque. Quand l'appareil de ventilation à pression positive est en route et fonctionne
correctement, l'air neuf de l'appareil chasse l'air expiré par les trous de ventilation du masque. Lorsque
l'appareil de ventilation à pression positive ne fonctionne pas, l'air expiré peut être réinspiré. La
réinspiration d'air expiré peut, dans certains cas, provoquer l'asphyxie. Cet avertissement s'applique à la
plupart des modèles d'appareil et de masque à pression positive.
Le masque ne doit pas être utilisé sur un patient ne respirant pas spontanément. Le masque ne doit
pas être utilisé sur un patient non-coopérant, agité, ne réagissant pas ou bien incapable d'enlever le
masque par lui-même. Le dispositif peut ne pas convenir à un patient présentant les atteintes suivantes :
dysfonctionnement du sphincter cardiaque, reflux excessif, dysfonctionnement du réflexe de toux et
hernie hiatale.
Une fuite importante peut survenir si le masque n'est pas convenablement ajusté.
Des aimants sont utilisés dans les clips du masque et du harnais, avec une intensité de champ de 380
mT. À l'exception des appareils mentionnés dans la contre-indication, veillez à ce que le masque soit
maintenu à une distance d'au moins 16 cm de tout autre implant ou appareil médical susceptible d'être
affecté par les champs magnétiques, afin d'éviter les effets possibles des champs magnétiques localisés.
Ceci s'applique à vous ou à toute personne en contact physique étroit avec votre masque.
Jeter le masque et les accessoires conformément aux règles locales et régionales.
Ce masque est couvert par une garantie limitée non transférable de trois mois couvrant les défauts de fabrication
à compter de la date d'achat par l'acheteur initial (ou durée de vie maximale si elle est plus courte). En cas de
défaillance d'un masque en conditions d'utilisation normale, Sleepnet remplacera le masque. Pour en savoir plus
sur la garantie de Sleepnet, veuillez consulter le site http://www.sleepnetmasks.com/.
En conformité avec EU MDR 2017/745, signaler les incidents graves au fabricant et à l'autorité compétente de
l'État membre de l'UE.
REMARQUE : Le coussinet a une durée de vie en service de 1 mois. L'ensemble masque/tube rotatif a une
durée de vie en service de 3 mois. Le harnais TruFit avec clips aimantés a une durée de vie en service de 6 mois.
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MISES EN GARDE
2 avec une pression de base inférieure à 3 cm H
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INFORMATIONS GÉNÉRALES
O.
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