Publicité
Använd inte produkten i en apparat för medicinsk avbildning.
Använd inte produkten när du framför ett fordon.
Utsätt inte produkten för extrema temperaturer (> 60 °C).
Dra åt produkten lagom mycket för att uppnå immobilisering
utan att förhindra blodcirkulationen. Lossa på remmarna och/
eller töm kuddarna på luft om det känns annorlunda och rådgör
med sjukvårdpersonal.
Vi rekommenderar att man bedömer risken för venös
tromboemboli innan någon som helst immobilisering. Följ råden
från sjukvårdspersonalen.
Av hygien- och prestandaskäl ska produkten inte återanvändas
av en annan patient.
Om produkten kommer i kontakt med vatten ska du torka av den
hårda delen ordentligt med en torr duk och låta delen av textil
lufttorka.
Långvarig immobilisering kan ibland leda till förlust av
muskelspänning.
Tänk på risken för fall när du börjar gå igen.
Kontakta läkare i händelse av tidigare ven- eller lymfsjukdom.
Biverkningar
Denna produkt kan orsaka hudreaktioner (rodnad, klåda,
brännskador, blåsor osv.) eller sår med olika grad av allvarlighet.
Möjlig risk för ventrombos.
Möjlig risk för ryggsmärtor på grund av ändrat gångmönster.
Alla allvarliga incidenter i samband med användningen av denna
produkt ska anmälas till tillverkaren och till behörig myndighet i
den medlemsstat där användaren och/eller patienten är etablerad.
Bruksanvisning/användning
1. Avlägsna
fotstödet
från
dess
kardborreförsedda remmarna och öppna toffeln.
2. Ta inte bort skydden som sitter på det laterala skalet. Dessa bör
sitta kvar under de första stegen av placeringen.
3. Sitt ner och placera försiktigt ditt ben och din fot i skumtofflan
och kontrollera samtidigt att hälen placeras så långt bak i
Ⓐ
fotstödet som möjligt
. Stäng skumtofflan genom att dra åt
Ⓑ
ordentligt runt benet och foten
.
4. Placera foten i skalet och benet mellan de två sidostöden.
5. Skalet kan anpassas för att förbättra stabiliteten.
6. När du har kontrollerat att skalet är korrekt placerat tar du bort
Ⓒ
skydden
.
Kardborrebandet på insidan av skalet fästs vid skumtoffeln.
7. Stänga fotstödet genom att dra åt det kardborreförsedda
Ⓓ
Ⓔ
remmarna nerifrån
och upp
.
8. Försök att gå med fotstödet för att säkerställa korrekt passform
och funktion.
9. Ta av fotstödet: Lossa remmarna och öppna toffeln.
Skötsel
Produkten kan tvättas enligt tvättanvisningarna i denna
bipacksedel och på etiketten. Om produkten kommer i kontakt
med vatten ska du torka av den hårda delen ordentligt med en torr
duk och låta delen av textil lufttorka.
Styva komponenter:
Tvätta av den hårda delen med en fuktig duk.
Material textilier:
Textildelen är helt avtagbar för tvättning.
Sätt tillbaka dem på sin ursprungliga plats innan nästa användning.
Tvätta tofflan för hand med kallt vatten. Använd inte
rengöringsmedel, sköljmedel eller alltför starka produkter (med
klor). Får ej kemtvättas. Får ej torktumlas. Får ej strykas. Pressa ur
vattnet. Torkas plant. Låt lufttorka långt ifrån direkta värmekällor
(värmeelement, sol osv.).
Förvaring
Förvaras vid rumstemperatur, helst i ursprungsförpackningen.
Kassering
Kassera i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
Spara denna bruksanvisning.
el
ΝΆΡΘΗΚΆΣ ΠΟΔΟΚΝΗΜΙΚΗΣ ΜΕ
ΆΚΆΜΠΤΕΣ ΠΛΕΥΡΙΚΕΣ ΡΆΒΔΟΥΣ
Περιγραφή/Σημείο εφαρμογής
Νάρθηκας ποδοκνημικής με άκαμπτες πλευρικές ράβδους που
επιτρέπουν την ακινητοποίηση και τη σταθεροποίηση του κάτω
τρίτου της κνήμης, του αστραγάλου και του ποδιού.
Η συσκευή προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των αναφερόμενων
ενδείξεων και για ασθενείς των οποίων οι διαστάσεις
αντιστοιχούν στον πίνακα μεγεθών.
Σύνθεση
Εξαρτήματα από άκαμπτο υλικό: πολυαμίδη - καουτσούκ -
συμπολυμερές αιθυλενίου-οξικού βινυλίου - αλουμίνιο -
θερμοπλαστικές πολυουρεθάνες - πολυπροπυλένιο.
Εξαρτήματα από ύφασμα: πολυαμίδη - πολυουρεθάνη -
πολυεστέρας.
Ιδιότητες/Μηχανισμός δράσης
Ακινητοποίηση και σταθεροποίηση του κάτω τρίτου της κνήμης,
του αστραγάλου και του ποδιού.
Σταθερές ράβδοι στις 90°.
Ελάχιστη ραχιαία κάμψη του μεταταρσίου.
Κυρτή αντιολισθητική σόλα που επιτρέπει στον ασθενή φυσικό
και άνετο βάδισμα.
Το προϊόν είναι κατάλληλο και για το δεξί και για το αριστερό πόδι.
Ενδείξεις
Μετεγχειρητική/μετατραυματική
αστραγάλου/του ποδιού.
Σοβαρό διάστρεμμα στον αστράγαλο/στο πόδι.
Σταθερό κάταγμα του κάτω τρίτου της κνήμης (ψηλή έκδοση).
Συντηρητική θεραπεία για κάταγμα του αστραγάλου/του ποδιού.
Οξεία τενοντοπάθεια στον αστράγαλο/στο πόδι.
Συντηρητική θεραπεία για ρήξη στον Αχίλλειο τένοντα.
Άντενδείξεις
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση μη ασφαλούς
διάγνωσης.
Μην τοποθετείτε το προϊόν απευθείας σε τραυματισμένο δέρμα.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας σε
οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση ασταθών καταγμάτων ή
καταγμάτων του άνω μέρους της κνήμης ή της περόνης.
Μην το χρησιμοποιείτε για ασθενείς με βάρος > 130 κιλών.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιστορικού μείζονος
φλεβικής θρομβοεμβολής χωρίς θρομβοπροφυλακτική αγωγή.
Προφυλάξεις
Βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα του προϊόντος πριν από κάθε
χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί ζημιά.
Επιλέξτε το σωστό μέγεθος για τον ασθενή ανατρέχοντας στον
πίνακα μεγεθών.
Η επιλογή της έκδοσης επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια του
επαγγελματία υγείας.
Συνιστάται η πρώτη εφαρμογή να επιβλέπεται από έναν
επαγγελματία υγείας.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο χρήσης που
συνιστά ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί.
Συνιστάται η συστηματική χρήση ψηλής κάλτσας όταν φοράτε
τη συσκευή.
Ελέγξτε τη σωστή θέση της επένδυσης και την απουσία πτυχών
όταν τοποθετείται στη συσκευή.
Ελέγχετε την κατάσταση του προσβεβλημένου άκρου καθημερινά
(με ιδιαίτερη προσοχή για τους ασθενείς με αισθητηριακό
έλλειμμα).
Μην εκθέτετε το προϊόν σε άμεση επαφή με λιπαρές ουσίες
(αλοιφή, κρέμα,...).
Μην τοποθετείτε τη συσκευή σε άμεση επαφή με επίδεσμο.
Σε περίπτωση δυσφορίας, σημαντικής ενόχλησης, πόνου,
μεταβολής του όγκου του άκρου, ασυνήθιστων αισθήσεων ή
αλλαγής του χρώματος των άκρων, αφαιρέστε τη συσκευή και
συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε σύστημα ιατρικής
plasthölje,
lossa
de
απεικόνισης.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή κατά την οδήγηση ενός
οχήματος.
Το προϊόν δεν πρέπει να εκτίθεται σε ακραίες θερμοκρασίες
(> 60°C).
Συνιστάται να σφίξετε επαρκώς τη συσκευή προκειμένου να
διασφαλίσετε την αδρανοποίηση χωρίς περιορισμό της ροής
του αίματος. Σε περίπτωση ασυνήθιστων αισθήσεων, χαλαρώστε
τους ιμάντες και/ή ξεφουσκώστε τις κυψέλες αέρα και ζητήστε
την συμβουλή ενός επαγγελματία υγείας.
Συνιστάται η αξιολόγηση του κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής
πριν από οποιαδήποτε ακινητοποίηση. Ακολουθήστε τη
συμβουλή ενός επαγγελματία υγείας.
Για λόγους υγιεινής και απόδοσης, μην επαναχρησιμοποιείτε τη
συσκευή σε άλλον ασθενή.
Εάν η συσκευή έρθει σε επαφή με νερό, στεγνώστε το υφάνσιμο
μέρος και σκουπίστε καλά το άκαμπτο μέρος με ένα στεγνό πανί.
Η παρατεταμένη ακινητοποίηση ενδέχεται ορισμένες φορές να
οδηγήσει σε απώλεια μυϊκού τόνου.
Όταν συνεχίσετε το περπάτημα, προσέξτε να μην πέσετε.
Σε περίπτωση ιστορικού φλεβικών ή λεμφικών διαταραχών,
συμβουλευθείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτή η συσκευή ενδέχεται να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις
(ερυθρότητα, κνησμό, εγκαύματα, φουσκάλες...) ή ακόμη και
πληγές διαφορετικής εντάσεως.
Πιθανός κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης.
Πιθανός κίνδυνος πόνων στην μέση λόγω της αλλαγής του
τρόπου βάδισης.
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται με το προϊόν
θα πρέπει να κοινοποιείται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια
αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο
χρήστης και/ή ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης/Τοποθέτηση
1. Βγάλτε τον νάρθηκα ποδοκνημικής από την πλαστική του
θήκη, ανοίξτε τους αυτοκόλλητους ιμάντες και ανοίξτε την
κάλτσα.
2. Μην αφαιρείτε τα προστατευτικά των πλευρικών ράβδων.
Πρέπει να μείνουν στη θέση τους κατά τα πρώτα στάδια της
εφαρμογής.
3. Καθίστε και τοποθετήστε απαλά την γάμπα και το πόδι
μέσα στην κάλτσα από αφρό. Βεβαιωθείτε ότι η φτέρνα
είναι στην σωστή θέση στο βάθος του νάρθηκα
Κλείστε την κάλτσα από αφρό εφαρμόζοντάς την καλά γύρω
από την κνήμη και το πόδι
4. Τοποθετήστε το πόδι σας στο κέλυφος και την κνήμη σας
ανάμεσα στις δύο πλευρικές ράβδους.
5. Οι ράβδοι μπορούν να προσαρμοστούν για αύξηση της
σταθερότητας.
6. Αφού βεβαιωθείτε ότι οι ράβδοι είναι σωστά τοποθετημένες,
αφαιρέστε τα προστατευτικά
Η αυτοκόλλητη ταινία velcro που βρίσκεται στο εσωτερικό των
ράβδων προσκολλάται στην κάλτσα από αφρό.
7. Κλείστε τον νάρθηκα ποδοκνημικής σφίγγοντας τους
αυτοκόλλητους ιμάντες ξεκινώντας από κάτω
Ⓔ
πάνω
8. Προσπαθήστε να βαδίσετε με τον νάρθηκα για να βεβαιωθείτε
ότι είνα κατάλληλα προσαρμοσμένος και λειτουργεί σωστά.
9. Αφαίρεση του νάρθηκα ποδοκνημικής: Χαλαρώστε τους
ιμάντες και ανοίξτε την κάλτσα.
Συντήρηση
Το προϊόν μπορεί να πλυθεί ακολουθώντας τις συμβουλές του
φυλλαδίου αυτού και της ετικέτας. Εάν η συσκευή έρθει σε επαφή
με νερό, στεγνώστε το υφάνσιμο μέρος και σκουπίστε καλά το
άκαμπτο μέρος με ένα στεγνό πανί.
ακινητοποίηση
του
Εξαρτήματα από άκαμπτο υλικό:
Πλύνετε το άκαμπτο μέρος με ένα υγρό πανί.
Εξαρτήματα από ύφασμα:
Τμήμα από ύφασμα πλήρως αφαιρούμενο για την πλύση.
Επανατοποθετήστε τις στην αρχική τους θέση, πριν από την
επόμενη χρήση.
Πλένετε την κάλτσα στο χέρι, με κρύο νερό. Μην χρησιμοποιείτε
απορρυπαντικά ή πολύ ισχυρά προϊόντα (προϊόντα με βάση
την χλωρίνη...). Μην υποβάλετε σε στεγνό καθαρισμό. Μην
χρησιμοποιείτε στεγνωτήριο. Μη σιδερώνετε. Στραγγίστε
πιέζοντας. Αφήστε να στεγνώσει σε επίπεδη επιφάνεια.
Στεγνώνετε μακριά από άμεση πηγή θερμότητας (καλοριφέρ,
ήλιος...).
Άποθήκευση
Φυλάξτε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, κατά προτίμηση στο
αρχικό κουτί.
Ⓑ
.
Ⓒ
.
.
Άπόρριψη
Απορρίψτε σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς.
Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
cs
FIXAČNÍ ORTÉZA S PEVNÝMI BOČNÍMI
VÝZTUHAMI
Popis/Použití
Fixační ortéza s pevnými bočními výztuhami, která umožňuje
zpevnění a stabilizaci spodní třetiny nohy, kotníku a chodidla.
Pomůcka je určená pouze k léčbě uvedených indikací a pro
pacienty, kteří mají příslušnou velikost dle tabulky velikostí.
Složení
Tuhé části: polyamid - guma - ethylenvinylacetát - hliník -
termoplastický polyuretan - polypropylen.
Textilní části: polyamid - polyuretan - polyester.
Vlastnosti/Mechanismus účinku
Znehybnění a stabilizace spodní třetiny nohy, kotníku a chodidla.
Pevné výztuhy na 90°.
Navrženo k zajištění minimální dorziflexe metatarzální kosti.
Protiskluzová tvarovaná podrážka pro přirozenou a pohodlnou
chůzi.
Výrobek je určen pro oboustranné použití.
Indikace
Pooperační/poúrazové znehybnění kotníku/chodidla.
Těžká distorze kotníku/chodidla.
Stabilní zlomenina spodní třetiny nohy (dlouhá verze).
Konzervativní léčba zlomeniny kotníku/chodidla.
Těžká tendopatie chodidla/kotníku.
Konzervativní léčba přetržení Achillovy šlachy.
Kontraindikace
Výrobek nepoužívejte, pokud nemáte potvrzenou diagnózu.
Nepřikládejte přímo na poraněnou kůži.
Výrobek nepoužívejte, pokud máte prokázanou alergii na
některou složku výrobku.
Nepoužívat při nestabilních zlomeninách nebo zlomeninách horní
části kosti holenní nebo lýtkové.
Nepoužívat u pacientů, kteří váží více než 130 kg.
Nepoužívejte v případě závažné žilní tromboembolické nemoci v
anamnéze bez podání tromboprofylaxe.
Upozornění
Před každým použitím zkontrolujte, že je pomůcka neporušená.
Poškozenou pomůcku nepoužívejte.
Vhodnou velikost vyberte pomocí tabulky velikostí.
Vhodnou verzi výrobku vybere lékař.
První nasazení by mělo proběhnout za přítomnosti lékaře.
Je nutné se přesně řídit předpisem a pokyny k použití, které vám
dal lékař.
Při používání pomůcky doporučujeme vždy nosit podkolenky.
Zkontrolujte, zda je pěnová vložka ve správné poloze a při
nasazování pomůcky se nikde netvoří ohyby.
Každý den kontrolujte stav postižené končetiny (zvýšená
pozornost je vyžadována u pacientů se smyslovým deficitem).
Pomůcka nesmí přijít do přímého kontaktu s mastnou kůží
(od masti, krému...).
Pomůcka nesmí přijít do přímého kontaktu s obvazem.
Pokud pocítíte nepohodlí, výrazné obtíže, bolest, změnu objemu
končetiny, nezvyklou změnu citlivosti nebo změnu barvy končetin,
pomůcku sundejte a vyhledejte lékaře.
Pomůcku nepoužívejte při použití zdravotnické zobrazovací
techniky.
Pomůcku nepoužívejte při řízení vozidla.
Pomůcku nevystavujte extrémním teplotám (nad 60 °C).
Pomůcku doporučujeme utáhnout tak, že končetinu znehybňuje,
aniž by narušovala krevní oběh. V případě nepříjemného pocitu
uvolněte popruhy a/nebo vyfoukněte vzduchové komory
a poraďte se s odborníkem.
Před každou indikací vyžadující imobilizaci doporučujeme
Ⓐ
.
posoudit riziko žilní tromboembolické nemoci. Řiďte se radami
zdravotnického pracovníka.
Z hygienických důvodů a z důvodu správného fungování je
pomůcka určená jednomu pacientovi.
Pokud se pomůcka dostane do kontaktu s vodou, textilní část
nechte oschnout a pevnou část otřete suchým hadříkem.
Delší imobilizace může vést ke ztrátě svalového napětí.
Když začnete znovu chodit, jděte opatrně, abyste neupadli.
V případě prodělaných cévních či lymfatických potíží se poraďte
se zdravotnickým personálem.
Nežádoucí vedlejší účinky
Pomůcka může vyvolat kožní reakce (začervenání, svědění,
Ⓓ
προς τα
popáleniny, puchýře...) nebo dokonce rány různého stupně.
Možnost rozvoje žilní trombózy.
Možnost vzniku bolesti zad po změně způsobu chůze.
Dojde-li v souvislosti s touto pomůckou k závažnému incidentu,
je nutné o tom informovat výrobce a příslušné úřady členského
státu, ve kterém uživatel a/nebo pacient žije.
Návod k použití/Aplikace
1. Vytáhněte fixační ortézu z plastového obalu, uvolněte popruhy
na suchý zip, a roztáhněte pěnovou vložku.
2. Neodstraňujte ochranné kryty na bočních výztuhách. Ty by
měly na začátku nasazování zůstat na svém místě.
3. Posaďte se a nohu opatrně zasuňte do pěnové vložky,
zkontrolujte, zda pata správně sedí uvnitř vložky
přimáčkněte na nohu, aby pěkně seděla na všech částech
4. Vložte chodidlo do dlahy a nohu mezi dvě boční dlahy.
5. Pro zvýšení stability lze výztuhy vytvarovat.
6. Poté, co se ujistíte, že jsou výztuhy správně umístěny, sejměte
Ⓒ
ochranné prvky
.
Suchý zip umístěný na vnitřní straně výztuh se upevní na
pěnovou vložku.
7. Zapněte fixační ortézu a utáhněte popruhy se suchým zipem
Ⓓ
Ⓔ
zdola
nahoru
8. Zkuste se v ortéze projít, abyste ověřili, zda je správně umístěná
a správně funguje.
9. Sejmutí fixační ortézy: Uvolněte popruhy a otevřete pěnovou
vložku.
Ⓐ
. Vložku
Ⓑ
.
.
7
Publicité
