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Effetti indesiderati secondari
Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori,
prurito, bruciori, bolle, ecc.) o addirittura ferite di gravità variabile.
Rischio di possibile trombosi venosa.
Rischio di possibili dolori alla schiena a seguito della modifica della
postura durante la deambulazione.
Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo dovrà essere
notificato al fornitore e all'autorità competente dello Stato
membro nel quale risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
Istruzioni d'uso/Posizionamento
1. Togliere lo stivale dalla custodia di plastica, staccare le
fasce autoadesive, togliere la parte anteriore rigida e aprire
l'imbottitura in schiuma.
2. Non rimuovere le protezioni collocate sulla scocca laterale.
Devono infatti rimanere in posizione durante le prime fasi
dell'applicazione.
3. Sedersi e inserire delicatamente la gamba e il piede nella
scarpa in schiuma controllando che il tallone poggi sul fondo
Ⓐ
. Chiudere la scarpa in schiuma posizionandola
dello stivale
Ⓑ
intorno alla gamba e al piede
.
4. Mettere il piede nella valva e la gamba tra le due scocche
laterali.
5. Per migliorare la stabilità, è possibile sagomare la scocca.
6. Dopo aver verificato il corretto posizionamento della scocca,
Ⓒ
togliere le protezioni
.
L'autoadesivo situato all'interno della scocca deve essere
fissato all'imbottitura in schiuma.
7. Chiudere lo stivale stringendo le cinghie autoadesive inferiori
Ⓔ
e superiori
.
8. Cercare di camminare con lo stivale per verificarne la corretta
regolazione e il funzionamento.
9. Come togliere lo stivale: Allentare le cinghie e aprire la scarpa.
Manutenzione
Prodotto lavabile secondo le indicazioni riportate in queste
istruzioni e nell'etichetta. Se il dispositivo entra in contatto con
l'acqua, asciugare la parte in tessuto e rimuovere il bagnato dalla
parte rigida con un panno asciutto.
Componenti rigidi:
Pulire la parte rigida con un panno umido.
Componenti tessili:
Parte in tessuto completamente rimovibile per il lavaggio.
Prima dell'utilizzo successivo ricollocarle nella posizione iniziale.
Lavare la scarpa a mano, con acqua fredda. Non utilizzare prodotti
detergenti, ammorbidenti o aggressivi (prodotti clorati, ecc.). Non
lavare a secco. Non asciugare in asciugatrice. Non stirare. Strizzare
senza torcere. Far asciugare in piano. Far asciugare lontano da
fonti di calore dirette (calorifero, sole, ecc.).
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella
confezione originale.
Smaltimento
Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.
Conservare queste istruzioni d'uso.
es
BOTA DE CAMINAR CON MONTANTES
LATERALES RÍGIDOS
Descripción/Uso
Bota de caminar con montantes laterales rígidos que permite la
inmovilización y la estabilización del tercio inferior de la pierna,
el tobillo y el pie.
El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de
las indicaciones listadas y a los pacientes cuyas medidas
correspondan a la tabla de tallas.
Composición
Componentes rígidos: poliamida - caucho - acetato de etileno
vinilo - aluminio - poliuretanos termoplásticos - polipropileno.
Componentes textiles: poliamida - poliuretano - poliéster.
Propiedades/Modo de acción
Inmovilización y estabilización del tercio inferior de la pierna, el
tobillo y el pie.
Montantes fijos a 90°.
Dorsiflexión del metatarso limitada al mínimo.
Suela incurvada antideslizante que permite al paciente una
marcha natural y cómoda.
Se trata de un producto bilateral.
Indicaciones
Inmovilización postoperatoria/postraumática del tobillo/pie.
Esguince grave del tobillo/del pie.
Fractura estable del 1/3 inferior de la pierna (versión larga).
Tratamiento conservador de la fractura del tobillo/del pie.
Tendinopatía grave del tobillo/del pie.
Tratamiento conservador de la ruptura del tendón de Aquiles.
Contraindicaciones
No utilizar el producto en caso de diagnóstico incierto.
No colocar el producto directamente en contacto con la piel
lesionada.
No utilizar en caso de alergia conocida a uno de los componentes.
No utilizar en caso de fracturas inestables o de fracturas de la
parte superior de la tibia o el peroné.
No utilizar para los pacientes con un peso > 130 kg.
No utilizar en caso de antecedentes tromboembólicos venosos
importantes sin tratamiento tromboprofiláctico.
Precauciones
Verificar la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.
No utilizar el dispositivo si está dañado.
Elegir la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de
tallas.
La elección de la versión corresponde a la valoración del
profesional de la salud.
Se recomienda que un profesional de la salud supervise la primera
aplicación.
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de utilización
recomendado por el profesional de la salud.
Se recomienda el uso sistemático de un calcetín largo durante el
uso del dispositivo.
Verificar la correcta posición de la zapatilla y la ausencia de
pliegues durante la colocación en el dispositivo.
Verificar diariamente el estado del miembro afectado (con
una atención especial a los pacientes que presenten un déficit
sensorial).
No colocar el dispositivo en contacto directo con un cuerpo graso
(pomada, crema...).
No colocar el dispositivo en contacto directo con un apósito.
En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación
del volumen del miembro, sensaciones anormales o cambio de
color de las extremidades, retirar el dispositivo y consultar a un
profesional de la salud.
No utilizar el dispositivo en un sistema de diagnóstico médico
por imagen.
No utilizar el dispositivo durante la conducción de un vehículo.
No exponer el producto a temperaturas extremas (>60 °C).
Se recomienda apretar de manera adecuada el dispositivo para
asegurar una inmovilización sin limitación de la circulación
sanguínea. En caso de sensaciones inhabituales, aflojar las correas
y/o desinflar las celdas de aire y pedir consejo a un profesional
de la salud.
Se aconseja evaluar el riesgo tromboembólico venoso antes
de toda inmovilización. Seguir los consejos de un profesional
sanitario.
Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo
para otro paciente.
Si el dispositivo entra en contacto con el agua, poner a secar la
parte textil y secar bien la parte rígida con una tela seca.
Una inmovilización prolongada a veces puede producir una
Ⓓ
pérdida de tono muscular.
Cuando se reinicie la marcha, prestar atención al riesgo de caída.
En caso de antecedentes de trastornos venosos o linfáticos,
consultar a un profesional sanitario.
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces,
picor, quemazón, ampollas...) e incluso heridas de gravedad
variable.
Posible riesgo de trombosis venosa.
Posible riesgo de dolor en la espalda debido a la modificación de
la manera de andar.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería
ser objeto de una notificación al fabricante y a la autoridad
competente del Estado Miembro en el que está establecido el
usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
1. Sacar la bota de caminar de su funda de plástico, desabrochar
las correas autoadherentes y abrir el botín.
2. No quitar las protecciones presentes en los montantes
laterales. Estas deben permanecer en su lugar durante las
primeras etapas de la colocación.
3. Sentarse y colocar delicadamente la pierna y el pie en el botín
de espuma, comprobando el posicionamiento adecuado
del talón al fondo de la bota
aplicándolo alrededor de la pierna y del pie
4. Colocar el pie en la carcasa, y la pierna entre los dos montantes
laterales.
5. Para aumentar la estabilidad, los montantes pueden
modelarse.
6. Después de asegurarse de que los montantes estén correctamente
colocados, quitar las protecciones
La pieza autoadherente situada en el interior de los montantes
se fija al botín de espuma.
7. Cerrar la bota de caminar apretando las correas con autocierre
Ⓓ
Ⓔ
desde abajo
hacia arriba
8. Intentar caminar con la bota para comprobar el ajuste y el
funcionamiento de la misma.
9. Retirada de la bota de caminar: Aflojar las correas y abrir el
botín.
Mantenimiento
Producto lavable según las condiciones presentes en estas
instrucciones y el etiquetado. Si el dispositivo entra en contacto
con el agua, poner a secar la parte textil y secar bien la parte rígida
con una tela seca.
Componentes rígidos:
Lavar la parte rígida con un paño húmedo.
Componentes textiles:
Parte textil enteramente extraíble para lavar.
Volverlos a colocar en su lugar inicial antes de la siguiente
utilización.
Lavar el botín a mano, con agua fría. No utilizar detergentes,
suavizantes o productos agresivos (productos clorados...).
No lavar en seco. No secar en secadora. No planche. Escurrir
mediante presión. Seque en posición plana. Secar lejos de una
fuente directa de calor (radiador, sol...).
Almacenamiento
Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase
de origen.
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conserve estas instrucciones de utilización.
pt
BOTA DE CAMINHADA COM SUPORTES
LATERAIS RÍGIDOS
Descrição/Destino
Bota de caminhada com suportes laterais rígidos que permitem
a imobilização e a estabilização do terço inferior da perna, do
tornozelo e do pé.
Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das
indicações listadas e para pacientes cujas medidas correspondem
à tabela de tamanhos.
Composição
Componentes rígidos: poliamida - borracha - etileno-acetato de
vinilo - alumínio - poliuretanos termoplásticos - polipropileno.
Componentes têxteis: poliamida - poliuretano - poliéster.
Propriedades/Modo de ação
Imobilização e estabilização do terço inferior da perna, do
tornozelo e do pé.
Suportes fixos a 90°.
Dorsiflexão do metatarso limitada ao mínimo.
Sola curvada antiderrapante que permite ao paciente um andar
natural e confortável.
Trata-se de um produto bilateral.
Indicações
Imobilização pós-operatória/pós-traumática do tornozelo/do pé.
Entorse grave do tornozelo/pé.
Fratura estável do terço inferior da perna (versão longa).
Tratamento conservador da fratura do tornozelo/pé.
Tendinopatia grave do tornozelo/pé.
Tratamento conservador da rutura do tendão de Aquiles.
Contraindicações
Não utilizar o produto no caso de diagnóstico indeterminado.
Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele
lesionada.
Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de
seus componentes.
Não utilizar no caso de fraturas instáveis ou da parte superior da
tíbia ou da fíbula.
Não utilizar em pacientes cujo peso ultrapasse 130 kg.
Não usar em caso de antecedentes tromboembólicos venosos
importantes sem tratamento tromboprofilático.
Precauções
Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.
Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.
Escolher o tamanho adequado ao paciente orientando-se pela
tabela de tamanhos.
A escolha da versão cabe à apreciação do profissional de saúde.
É recomendado que um profissional de saúde realize a supervisão
da primeira aplicação.
Manter-se em estrita conformidade com a prescrição e o protocolo
de utilização recomendado pelo seu profissional de saúde.
A utilização sistemática de uma meia alta é recomendada durante
o uso do dispositivo.
Verificar a posição correta dos sapatos e a ausência de dobra
durante a colocação do dispositivo.
Verificar diariamente o estado do membro afetado (com particular
atenção para os pacientes com défice sensorial).
Não colocar o dispositivo em contacto direto com o corpo
gorduroso (pomada, creme...).
Não colocar o dispositivo em contacto direto com um curativo.
Em caso de desconforto, de grande incómodo, de dor, de variação
de volume do membro, de sensações anormais ou de alteração
da cor das extremidades, retirar o dispositivo e consultar um
profissional de saúde.
Não utilizar o dispositivo em um sistema médico de imagem.
Não utilizar o dispositivo durante a condução de um veículo.
Não expor o produto a temperaturas extremas (> 60°C).
É recomendado o aperto do dispositivo de forma adequada
para garantir uma imobilização sem a limitação da circulação
sanguínea. No caso de sensações anormais, desapertar as fitas
Ⓐ
. Cerrar el botín de espuma
e/ou esvaziar células de ar e consultar um profissional de saúde.
Ⓑ
.
Recomenda-se a avaliação do risco tromboembólico venoso
antes de qualquer imobilização. Seguir os conselhos de um
profissional de saúde.
Por motivos de higiene e de desempenho, não reutilizar o
dispositivo para um outro paciente.
Se o dispositivo entrar em contato com a água, secar a parte têxtil
Ⓒ
.
e enxugar bem a parte rígida com um tecido seco.
Uma imobilização prolongada pode, eventualmente, provocar
uma perda de tónus muscular.
Durante a retoma da marcha, ficar atento ao risco de queda.
.
Em caso de antecedentes de doenças venosas ou linfáticas,
consultar um profissional de saúde.
Efeitos secundários indesejáveis
Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (vermelhidão,
comichão, queimaduras, bolhas...) ou mesmo feridas de gravidade
variável.
Possibilidade de risco de trombose venosa.
Possibilidade de risco de dor nas costas devido à modificação da
postura.
Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o
dispositivo deverá ser objeto de notificação junto do fabricante
e junto da autoridade competente do Estado Membro em que o
utilizador e/ou paciente está estabelecido.
Aplicação/Colocação
1. Retire a bota de caminhada da respetiva capa de plástico,
desaperte as correias autofixantes e abra o sapato.
2. Não remova as proteções existentes nos suportes laterais.
Estas devem permanecer no lugar durante as primeiras etapas
da colocação.
3. Sente-se e coloque delicadamente a perna e o pé no sapato de
espuma, verificando o correto posicionamento do calcanhar
no fundo da bota
corretamente em torno da perna e do pé
4. Coloque o pé no invólucro e a perna entre os dois suportes
laterais.
5. Para aumentar a estabilidade, os suportes podem ser adaptados.
6. Depois de se certificar que os suportes estão corretamente
posicionados, remova as proteções
O velcro situado no interior dos suportes adere ao sapato de
espuma.
7. Feche a bota de caminhada apertando as correias autofixantes
de baixo
8. Experimente caminhar com a bota para verificar o correto
ajustamento e funcionamento da mesma.
9. Retirada da bota de caminhada: Desaperte as fitas e abra o
sapato.
Cuidados
Produto lavável segundo as condições indicadas neste folheto e
na rotulagem. Se o dispositivo entrar em contato com a água, secar
a parte têxtil e enxugar bem a parte rígida com um tecido seco.
Componentes rígidos:
Lavagem da parte rígida com um pano húmido.
Componentes têxteis:
Parte têxtil totalmente amovível para a lavagem.
Voltar a colocar no local inicial antes da utilização seguinte.
Lavagem do sapato à mão, com água fria. Não utilizar detergentes,
amaciadores ou produtos agressivos (produtos com cloro...).
Não limpar a seco. Não utilizar máquina de secar roupa. Não
Ⓐ
. Feche o sapato de espuma, colocando-o
Ⓑ
.
Ⓒ
.
Ⓓ
Ⓔ
para cima
.
5
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