Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 7

®
HeartMate II Surgical Sizer pro systém Thoratec
NÁVOD K POUŽITÍ
Popis
Zařízení Thoratec HeartMate II Surgical Sizer (P/N 102772) je chirurgické příslušenství,
které je určeno k usnadnění implantování pumpy HeartMate II (P/N 102139 pro Evropu
a 1355 pro Severní Ameriku) simulováním velikosti a tvaru skutečného zařízení. Pro
chirurgickou implantaci pumpy HeartMate II není zařízení vyžadováno. Je určeno pro
podporu intraoperačního umístění pumpy a stanovení velikosti kapsy. Dále jej lze použít
jako pomůcku při optimalizaci délky odtokové kanyly přístroje HeartMate II.
Jak je zařízení dodáváno
Zařízení HeartMate II Sizer je dodáváno NESTERILNÍ a musí být před používáním vyčištěno
a sterilizováno.
Určené použití
Zařízení HeartMate II Sizer je určeno k použití se systémem Thoratec HeartMate II.
Kontraindikace
Zařízení HeartMate II Sizer není navrženo, prodáváno či určeno k jinému použití, než je
uvedeno.
Poznámka:
Návod k použití Thoratec HeartMate II Surgical Sizer
musí být používán společně s návodem k použití systému
Thoratec HeartMate II (Dok. č. 103534 pro Evropu a
103537 pro Severní Ameriku).
Pozor:
Tento výrobek je dodáván NESTERILNÍ a musí být před
používáním STERILIZOVÁN.
Proces dekontaminace a sterilizace
Metoda: Pokyny k dekontaminaci a sterilizaci pro opětovně použitelná zařízení uvedená
společností Thoratec níže musí být používány společně s návodem na použití zařízení.
Tyto doporučené postupy jsou určeny jako obecné vodítko pro čištění, dekontaminaci
a sterilizaci opětovně použitelných zařízení.
Upozornění
Omezení
opětovného
zpracování
Je na zodpovědnosti uživatele zajistit, aby procesem čištění bylo dosaženo požadovaného
výsledku. Veškeré čištění by mělo být prováděno způsobem určeným k minimalizaci expozice
patogenům přenášeným krví.
Po sterilizaci a před použitím musí zařízení přibližně 20 minut chladnout.
Automatické čištění se nedoporučuje. Zařízení by neměla být podrobena automatickému
čištění pomocí dezinfekčních praček.
Opětovné zpracování má na tato zařízení minimální vliv. Konec životnosti je běžně stanoven
opotřebením a poškozením z důvodu používání.
®
HeartMate II Surgical Sizer pro HeartMate II LVAS
®
HeartMate II
1