Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 11

®
HeartMate II kirurgisk dimensionsmåler til Thoratec
BRUGSANVISNING
Beskrivelse
Thoratec HeartMate II kirurgisk dimensionsmåler (artikelnr. 102772) er kirurgisk tilbehør,
der er beregnet til at lette implantation af HeartMate II pumpen (artikelnr. 102139 for Europa
og 1355 for Nordamerika) ved at simulere den faktiske anordnings størrelse og form. Den er
ikke påkrævet til den kirurgiske implantationsprocedure for HeartMate II pumpen. Den er
beregnet til at støtte intraoperativ placering af pumpen og dimensionering af lommen. Den
kan desuden anvendes som et hjælpemiddel ved optimering af længden på HeartMate II
udløbskanylen.
Levering
HeartMate II dimensionsmåleren leveres USTERIL og skal rengøres og steriliseres før brug.
Indikationer for brug
HeartMate II kirurgisk dimensionsmåler er beregnet til brug med Thoratec HeartMate II
systemet.
Kontraindikationer
HeartMate II kirurgisk dimensionsmåler er udelukkende udformet til, solgt til eller beregnet til
brug som angivet.
Bemærk:
Brugsanvisningen til Thoratec HeartMate II kirurgisk
dimensionsmåler skal anvendes sammen med
brugsanvisningen til Thoratec HeartMate II systemet
(dok. nr. 103534 for Europa og 103537 for Nordamerika).
Forsigtig:
Dette produkt leveres USTERILT og skal STERILISERES
før brug.
Dekontaminering og sterilisering
Metode: De dekontaminerings- og steriliseringsinstruktioner til genbrugsanordningerne,
der forsynes af Thoratec nedenfor, skal anvendes sammen med brugsanvisningen
til anordningen. Disse anbefalede procedurer er beregnet som en generel guide til
rengøring, dekontaminering og sterilisering af genbrugsanordningerne.
Advarsler
Begrænsninger mht.
genbearbejdning
HeartMate II
Brugeren er ansvarlig for at sikre, at den udførte rengøringsproces giver det ønskede
resultat. Al rengøring skal udføres på en måde, der er beregnet til at minimere eksponering
for blodbårne patogener.
Anordningerne kræver nedkøling i cirka 20 minutter efter sterilisering og før brug.
Automatisk rengøring anbefales ikke. Anordninger må ikke udsættes for automatisk
rengøring ved brug af vaske-/disinfektionsapparater.
Gentagen bearbejdning påvirker disse instrumenter minimalt. Slutningen af
instrumenternes brugsliv bestemmes normalt på baggrund af slid og skade pga. brug.
®
kirurgisk dimensionsmåler til HeartMate II LVAS
®
HeartMate II systemet
1