Χειρουργικό εργαλείο προσδιορισμού μεγέθους HeartMate II
Στοιχεία
επικοινωνίας του
κατασκευαστή
Αποτελεί ευθύνη του χρήστη να διασφαλίσει ότι η διαδικασία αποστείρωσης, με τον τρόπο που διενεργείται, επιτυγχάνει
το επιθυμητό αποτέλεσμα. Οι συνιστώμενες διαδικασίες προορίζονται ως γενικός οδηγός για την αποστείρωση των
επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών. Αποτελεί ευθύνη των χρηστών να επικυρώσουν τον εξοπλισμό
αποστείρωσης που διαθέτουν, ώστε να διασφαλίσουν ότι επιτυγχάνονται οι συνιστώμενες ελάχιστες παράμετροι.
Οδηγίες χρήσης
Το εργαλείο προσδιορισμού μεγέθους HeartMate II δεν είναι απαιτούμενο για την εμφύτευση
της αντλίας HeartMate II. Οι χειρουργοί μπορεί να επιλέξουν να χρησιμοποιήσουν τη
συσκευή για την υποβοήθηση στον καθορισμό του κατάλληλου προσανατολισμού της αντλίας,
του μεγέθους του θυλάκου και του μήκους του μοσχεύματος εκροής.
Ακολουθήστε τα βήματα αυτά για τη χρήση του εργαλείου προσδιορισμού μεγέθους σε
συνδυασμό με την κανονική διαδικασία προετοιμασίας του θυλάκου (ανατρέξτε στις οδηγίες
χρήσης του HeartMate II).
1. Επιβεβαιώστε ότι το εργαλείο έχει επιθεωρηθεί, έχει
καθαριστεί και αποστειρωθεί σύμφωνα με τις άλλες
ενότητες του παρόντος εγγράφου.
2. Μετά από τη δημιουργία του θυλάκου, τοποθετήστε
το εργαλείο προσδιορισμού μεγέθους στον θύλακο
αντί της αντλίας HeartMate II (ανατρέξτε στις οδηγίες
χρήσης του HeartMate II).
3. Προσαρμόστε το μέγεθος του θυλάκου ανάλογα με
την εφαρμογή και την τοποθέτηση του εργαλείου
προσδιορισμού μεγέθους μέσα στον θύλακο.
4. Συνεχίστε τη χειρουργική επέμβαση σύμφωνα με
τις οδηγίες που περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης
του HeartMate II.
5. Εάν επιθυμείτε, συνδέστε το βιδωτό προστατευτικό
του σωληνίσκου εκροής στην υποδοχή εκροής στο εργαλείο ποσδιορισμού μεγέθους (όπως
παρουσιάζεται), για τον καθορισμό του κατάλληλου μήκους του μοσχεύματος εκροής.
6. Αφαιρέστε το εργαλείο προσδιορισμού μεγέθους αντλίας από τον ασθενή πριν από την
εμφύτευση της κανονικής συσκευής.
Thoratec Corporation
6035 Stoneridge Drive
Pleasanton, CA 94588
USA
Τηλ.: 925-847-8600
HeartLine™: 800-456-1477
Φαξ: 925-847-8574
Διαδίκτυο: www.thoratec.com
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ευρώπη:
Thoratec Europe Limited
Burnett House
3 Lakeview Court, Ermine Business Park
Huntingdon, Cambridgeshire PE29 6UA
United Kingdom
Τηλ.: +44 (0) 1480 455200
Φαξ: +44 (0) 1480 454126
Τηλ. επείγουσας κατάστασης/ 24ωρο: +44 (0) 7659 877901
4
®
για το HeartMate II LVAS
Βιδωτό
προστατευτικό