Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 26

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HeartMate II Surgical Sizer für das HeartMate II-Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
Kontaktdaten des
Herstellers
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders/Operateurs, dafür zu sorgen, dass mit dem durchgeführten
Sterilisationsverfahren das gewünschte Ergebnis erzielt wird. Die empfohlenen Verfahren stellen eine allgemeine
Richtlinie für die Reinigung wiederverwendbarer medizinischer Instrumente dar. Es liegt in der Verantwortung
des Anwenders/Operateurs, die Leistungsfähigkeit der verwendeten Sterilisationsgeräte daraufhin zu untersuchen,
ob die vorgegebenen Mindestandforderungen an den Sterilisationsgrad erfüllt werden.
Gebrauchsanleitung
Der HeartMate II Sizer ist für die Implantation der HeartMate II-Pumpe nicht erforderlich.
Der Operateur kann dieses Hilfsmittel verwenden, um die geeignete Lage und Ausrichtung
der Pumpe, die Größe der Tasche und die Länge der Auslasskanüle zu bestimmen.
Folgen Sie beim Gebrauch des Sizers den nachstehend beschriebenen Schritten sowie dem
üblichen Verfahren zum Anlegen der Tasche (siehe HeartMate II-Gebrauchsanleitung).
1. Stellen Sie sicher, dass das Instrument geprüft,
gereinigt und sterilisiert wurde, wie in den
entsprechenden Abschnitten dieses Dokuments
beschrieben.
2. Legen Sie den Sizer nach dem Anlegen der Tasche
anstelle der HeartMate II-Pumpe in die Tasche ein
(siehe HeartMate II-Gebrauchsanleitung).
3. Beurteilen Sie den Sitz und die Lage des Sizers
innerhalb der Tasche, und passen Sie bei Bedarf die
Taschengröße an.
4. Setzen Sie den Eingriff fort, wie in der HeartMate II-
Gebrauchsanleitung beschrieben.
5. Bringen Sie optional den Auslasskanülen-
Gewindeschutz am Auslassadapter des Sizers an
(siehe Abbildung), um die passende Länge der
Auslasskanäle zu bestimmen.
6. Der Pumpen-Sizer muss vor der Implantation des tatsächlichen Geräts aus dem Patienten
entfernt werden.
Vorsicht:
Thoratec Corporation
6035 Stoneridge Drive
Pleasanton, CA 94588
USA
Tel.: 925-847-8600
HeartLine™: 800-456-1477
Fax: 925-847-8574
Internet: www.thoratec.com
EU-Bevollmächtigter:
Thoratec Europe Limited
Burnett House
3 Lakeview Court, Ermine Business Park
Huntingdon, Cambridgeshire PE29 6UA
Großbritannien
Tel.: +44 (0) 1480 455200
Fax: +44 (0) 1480 454126
In dringenden Fällen (rund um die Uhr) Tel.: +44 (0) 7659 877901
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Gewindeschutz