Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 17

Onderhoud, Geen specifieke vereisten.
inspectie en
testen Elke HeartMate II-kalibrator moet na ontvangst en vóór elke chirurgische ingreep zorgvuldig
worden geïnspecteerd op schade aan de oppervlakken die gevolgen kunnen hebben voor de
werking van het apparaat of schade kunnen veroorzaken tijdens de implantatie. Bij schade
moet u onder meer denken aan deuken, diepe krassen, scheuren en ruwe randen die kunnen
leiden tot scheuren in weefsels. Als u schade constateert bij levering van het product, kunt
u dit retourneren naar Thoratec voor een vervangend product.
Verpakking Geen specifieke vereisten.
Een dubbele omwikkeling met een doek die geschikt is voor sterilisatie in een autoclaaf
is acceptabel.
Sterilisatie Steriliseer het apparaat met een gevalideerde stoomautoclaaf met sterilisatieprogramma´s
die minimaal voldoen aan de vereisten uit de volgende tabel:
Zwaartekrachtprogramma
(omwikkeld)
Snel reinigingsprogramma
(niet omwikkeld)
Voorvacuümprogramma
(omwikkeld)
De HeartMate II-kalibrator moet na sterilisatie gedurende ongeveer 20 minuten afkoelen
voordat u deze gebruikt.
Opslag Herbruikbare apparaten die u na reiniging en sterilisatie opslaat, moet u drogen met een niet-
pluizende, zachte doek omdat vochtige instrumenten kunnen worden besmet door microben.
Sla het gesteriliseerde apparaat zo op, dat het is beschermd tegen direct contact met
mogelijke bronnen van corrosie en tegen andere oppervlakteschade, in overeenstemming
met de procedures voor het bewaren van steriele instrumenten die zijn goedgekeurd door
uw instelling.
Aanvullende Aanbevelingen
informatie
Reinigingsmiddelen: gebruik reinigingsmiddelen met een pH-bereik tussen 6,0 en 8,0.
Enzymatische reinigingsmiddelen zijn geschikt voor de verwijdering van organische
aanhechtingen, zoals bloed.
Water: door gedeïoniseerd water te gebruiken beperkt u minerale afzettingen op de
apparaten.
Ultrasone reiniging: ultrasone reiniging mag alleen worden toegepast nadat de apparaten zijn
ontdaan van eventueel vet en olie. Ultrasone reinigingsapparatuur wordt gebruikt voor de
verwijdering van aangehechte weefselresten van de binnenzijde van leidingen/buizen en van
andere moeilijk bereikbare locaties.
Was-/desinfectiemachines: was-/desinfectiemachines worden niet alleen gebruikt voor de
reiniging van apparaten. Deze zorgen tevens voor een gemiddelde tot hoge mate van
desinfectering door het spoelen met warm water.
Instrumenten voor handmatige reiniging: gebruik niet-schurende of zachte reinigingsborstels,
ragers en niet-pluizende zachte doeken.
HeartMate II
METHODE TEMPERATUUR
132 ºC (270 ºF)
132 ºC (270 ºF)
132 ºC (270 ºF)
3
®
chirurgische kalibrator voor HeartMate II LVAS
DUUR STERILISATIE
15 minuten
10 minuten
3 minuten
DUUR
DROGEN
70 minuten
n.v.t.
50 minuten