Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 12

®
HeartMate II kirurgisk dimensionsmåler til HeartMate II LVAS
INSTRUKTIONER
Brugspunkt
Forberedelse på
dekontaminering
Automatisk
rengøring
Manuel rengøring
Desinfektion
Tørring
Vedligeholdelse,
inspektion og
afprøvning
Indpakning
HeartMate II dimensionsmåleren er en genbrugsanordning. Den skal rengøres og steriliseres
ved brug af procedurerne angivet nedenfor
Omhyggelig rengøring og skylning starter så snart som muligt efter brug af anordningen.
Indeslutningsanordninger rengøres adskilt fra instrumenterne, og der gælder derfor separate
rengøringsmetoder. Anvend facilitetens godkendte standardprocedurer for rengøring af
indeslutningsanordninger.
Ingen særlige krav.
Det anbefales, at anordninger steriliseres, så snart rengøringen er afsluttet.
Anbefales ikke.
Udstyr: rensemiddel, vand, rengøringsbørster
Metode:
1. Læg den kontaminerede anordning i blød i en varm blanding af vand og
rensemiddel, og lad den ligge i 20 minutter. Fjern evt. blodrester med en børste
med bløde børstehår, mens anordningen fortsat ligger i blød.
2. Tag den kontaminerede anordning op af badet og skyl under varmt vand med en
temperatur på 55-60ºC, indtil der ikke ses tegn på kontaminerede restermaterialer.
3. Læg anordningen i et sonikeringsbad fyldt med et enzymatisk rensemiddel, der blev
forberedt iflg. producentens instruktioner. Soniker i 10 minutter.
4. Skyl grundigt med varmt vand. Hvis instrumentets komponenter er bevægelige
dele, eller hvis de kan trækkes tilbage, skal delene trækkes tilbage eller åbnes,
så disse steder kan skylles grundigt.
5. Hvis anordninger har interne overflader, er det nødvendigt at være specielt
opmærksom på renligheden af disse overflader.
6. Efterse anordningen for synlige restmaterialer. Gentag rengøringen, hvis der ses
restmaterialer.
Ingen særlige krav.
Ingen særlige krav.
Ingen særlige krav.
Alle HeartMate II dimensionsmålere skal efterses omhyggeligt ved modtagelse og før
kirurgiske indgreb for overfladeskader, der kan påvirke anordningens funktion eller føre til
skade under implantation. Sådan skade kan omfatte buler, dybe ridser, revner og grove kanter,
der kan forårsage rifter i væv under brug. Hvis der bemærkes skade ved modtagelse af
produktet, skal det returneres til Thoratec for erstatning.
Ingen særlige krav.
Det er acceptabelt at dobbeltpakke anordningen i en serviet egnet til autoklave ved
sterilisering.
2