Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 23

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HeartMate II Surgical Sizer für das Thoratec
GEBRAUCHSANLEITUNG
Beschreibung
Der Thoratec HeartMate II Surgical Sizer (Artikelnummer 102772) ist ein chirurgisches
Hilfsmittel, das die Implantation der HeartMate II-Pumpe (Artikelnummer 102139 in
Europa und 1355 in Nordamerika) erleichtert. Der Sizer entspricht in Größe und Form
dem tatsächlichen Gerät. Der Sizer ist für die Implantation der HeartMate II-Pumpe
nicht erforderlich. Er ist dafür vorgesehen, die intraoperative Platzierung der Pumpe
und die Dimensionierung der Tasche zu erleichtern. Darüber hinaus kann der Sizer
zur Längenoptimierung der HeartMate II-Auslasskanüle dienen.
Auslieferung
Der HeartMate II Sizer wird UNSTERIL geliefert und muss vor Gebrauch gereinigt und
sterilisiert werden.
Indikation
Der HeartMate II-Sizer ist für die Verwendung mit dem Thoratec HeartMate II-System
vorgesehen.
Kontraindikationen
Der HeartMate II-Sizer wurde ausschließlich für den angegebenen Zweck entwickelt, wird nur
für diesen Zweck verkauft und darf für keinen anderen Zweck eingesetzt werden.
Hinweis:
Die Gebrauchsanleitung für den Thoratec HeartMate II
Surgical Sizer muss zusammen mit der
Gebrauchsanleitung für das Thoratec HeartMate II-
System (Dokument 103534 für Europa und 103537
für Nordamerika) verwendet werden.
Vorsicht:
Dieses Produkt wird UNSTERIL ausgeliefert und muss
vor dem Gebrauch STERILISIERT werden.
Dekontamination und Sterilisation
Verfahren: In Verbindung mit der beiliegenden Gebrauchsanleitung für das Instrument
muss die nachstehende Dekontaminations- und Sterilisationsanleitung für
wiederverwendbare Instrumente von Thoratec verwendet werden. Die in
dieser Anleitung empfohlenen Verfahren stellen eine allgemeine Richtlinie
für die Reinigung, Dekontamination und Sterilisation wiederverwendbarer
Instrumente dar.
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HeartMate II Surgical Sizer für das HeartMate II-Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
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HeartMate II-System
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