Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 40

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HeartMate II Misuratore chirurgico per sistema LVAS HeartMate II
ISTRUZIONI
Punto d'uso
Preparazione
del processo di
decontaminazione
Pulizia automatica
Pulizia manuale
Disinfezione
Asciugatura
Manutenzione,
ispezione e
verifica
Imballaggio
Il misuratore HeartMate II è un dispositivo riutilizzabile. Pulirlo e sterilizzarlo in base alle
procedure descritte di seguito.
La pulizia e il risciacquo approfonditi dovrebbero iniziare immediatamente dopo l'utilizzo
del dispositivo.
I dispositivi di contenimento devono essere puliti separatamente dagli strumenti e quindi
hanno metodi di lavaggio diversi. Seguire le procedure di pulizia standard per i dispositivi
di contenimento approvate dalla propria struttura.
Nessun requisito particolare.
Si consiglia di sterilizzare i dispositivi appena completata la procedura di pulizia.
Non consigliata.
Attrezzatura: detergente, acqua, spazzole
Metodo:
1. Immergere il dispositivo contaminato in una miscela tiepida di acqua e detergente
e lasciarlo in ammollo per 20 minuti. Utilizzare spazzole con setole soffici per
rimuovere i residui ematici durante l'ammollo.
2. Estrarre il dispositivo contaminato dal bagno e risciacquarlo con acqua calda
a 55 - 60°C finché non sono più rilevabili residui di contaminazione.
3. Porre il dispositivo in un bagno a ultrasuoni con detergenti enzimatici preparati
secondo le istruzioni del produttore. Sottoporre a ultrasuoni per 10 minuti.
4. Risciacquare accuratamente con acqua tiepida. Se lo strumento possiede
componenti mobili o retraibili, retrarli o aprirli per effettuare un risciacquo accurato
in quelle sedi.
5. Nel caso di un dispositivo provvisto di superfici interne, prestare particolare
attenzione alla pulizia di tali superfici.
6. Controllare l'eventuale presenza di residui sul dispositivo. Se si riscontrano
residui, ripetere la pulizia.
Nessun requisito particolare.
Nessun requisito particolare.
Nessun requisito particolare.
Esaminare attentamente ogni misuratore HeartMate II alla ricezione e prima di ogni
procedura chirurgica per verificare la presenza di danni sulla superficie del dispositivo che
potrebbero influenzarne le prestazioni o causare danni durante l'impianto. Tra i possibili
danni vi sono forti ammaccature, scalfitture profonde, screpolature o bordi irregolari, che
potrebbero causare lacerazioni ai tessuti durante l'uso. Se alla ricezione del prodotto
vengono riscontrati danni, restituire il prodotto a Thoratec per la sostituzione.
Nessun requisito particolare.
Per la sterilizzazione è possibile il doppio avvolgimento in un asciugamano adatto all'uso
in autoclave.
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