Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 35

®
HeartMate II Surgical Sizer fyrir Thoratec
NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Lýsing
Thoratec HeartMate II Surgical Sizer (P/N 102772) er hjálpartæki til skurðlækninga sem er
ætlað til að auðvelda ígræðslu HeartMate II dælu (P/N 102139 fyrir Evrópu og 1355 fyrir
Bandaríkin) með því að líkja eftir stærð og lögun dælunnar. Tækið er ekki nauðsynlegt við
skurðaðgerð við ígræðslu HeartMate II dælunnar. Tækið er ætlað til aðstoðar við ísetningu
dælunnar og til að ákvarða rétta stærð pokans. Einnig er hægt að nota tækið til að ákvarða
rétta lengd útstreymisholnálar HeartMate II.
Ástand við afgreiðslu
HeartMate II Sizer er afgreitt ÓSÆFT og skal hreinsa og dauðhreinsa fyrir notkun.
Ábendingar fyrir notkun
HeartMate II Sizer er ætlað til notkunar með Thoratec HeartMate II System.
Frábendingar
HeartMate II Sizer er ekki framleitt, selt né ætlað til annarrar notkunar en tilgreind er.
Ath.:
Notkunarleiðbeiningar fyrir Thoratec HeartMate II
Surgical Sizer verður að nota ásamt
notkunarleiðbeiningum fyrir Thoratec HeartMate II
System (Skjal # 103534 fyrir Evrópu og 103537 fyrir
Bandaríkin).
Varúð:
Þessi vara afgreidd ÓSÆFÐ og hana skal SÆFA
fyrir notkun.
Afmengunar- og sæfingarferli
Aðferð: Neðangreindar leiðbeiningar um afmengun og sæfingu endurnotanlegra tækja frá
Thoratec verður að nota ásamt notkunarleiðbeiningum fyrir hvert tæki fyrir sig.
Þessar ráðlögðu verklagsreglur eru ætlaðar sem almennur leiðarvísir til hreinsunar,
afmengunar og sæfingar á endurnotanlegu tækjunum.
Varnaðarorð
Takmarkanir á
endurvinnslu
Notandi ber ábyrgð á að ganga úr skugga um að framkvæmd hreinsunarferlisins skili
tilætluðum árangri. Hreinsun skal ávallt framkvæma þannig að blóðsjúkdómasmithætta
sé í lágmarki.
Tæki verða að kólna í um það bil 20 mínútur eftir sæfingu og áður en þau eru notuð.
Ekki er mælt með sjálfvirkri hreinsun. Ekki skal hreinsa tækin á sjálfvirkan hátt með
þvotta-/sótthreinsunartækjum.
Endurtekin notkun hefur óveruleg áhrif á þessi tæki. Slit og skemmdir vegna notkunar
ákvarða yfirleitt endingartíma þeirra.
®
HeartMate II Surgical Sizer fyrir HeartMate II LVAS
®
HeartMate II System
1