Calibreur chirurgical HeartMate II
INSTRUCTIONS
Point d'utilisation
Préparation
pour la
décontamination
Nettoyage
automatisé
Nettoyage
manuel
Désinfection
Séchage
Maintenance,
inspection et test
Emballage
®
pour appareil d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II
Le calibreur HeartMate II est un appareil réutilisable. Nettoyez et stérilisez en suivant les
procédures ci-dessous.
Nettoyez et rincez soigneusement l'appareil dès que possible après son utilisation.
Les appareils de confinement sont nettoyés séparément des instruments et sont donc soumis
à des méthodes de nettoyage différentes. Pour les appareils de confinement, respectez les
procédures de nettoyage standard en vigueur dans l'établissement.
Aucune exigence particulière.
Il est recommandé de stériliser les appareils dès qu'ils ont été nettoyés.
Non recommandé.
Équipement : détergent, eau, brosses de nettoyage
Méthode :
1. Immergez l'appareil contaminé dans un mélange d'eau chaude et de détergent et
laissez reposer pendant 20 minutes. Utilisez une brosse de soies de porc douce
pour retirer toutes les traces de sang pendant l'immersion.
2. Retirez l'appareil contaminé du bain d'immersion et rincez dans de l'eau chaude,
entre 55 °C et 60 ºC, jusqu'à élimination totale des signes visibles de contamination.
3. Placez l'appareil dans un bain à ultrasons rempli de nettoyant enzymatique préparé
selon les instructions du fabricant. Passez aux ultrasons pendant 10 minutes.
4. Rincez soigneusement avec de l'eau chaude. Si les composants de l'instrument
sont mobiles ou rétractables, rétractez ou ouvrez les pièces afin de rincer
soigneusement ces endroits difficiles.
5. Pour un appareil comportant des surfaces internes, portez une attention particulière
à la propreté des surfaces internes.
6. Inspectez l'appareil à la recherche de souillures visibles. En cas de souillures
visibles, répétez le nettoyage.
Aucune exigence particulière.
Aucune exigence particulière.
Aucune exigence particulière.
Examinez soigneusement chaque calibreur HeartMate II à la réception et avant chaque
intervention chirurgicale pour détecter tout dommage aux surfaces de l'appareil qui pourraient
affecter ses performances ou l'endommager au cours de l'implantation. Il peut s'agir de creux,
de profondes éraflures, de fissures et de bords bruts susceptibles de déchirer les tissus
pendant l'emploi. En cas de détérioration constatée lors de la réception initiale du produit,
le produit doit être retourné à Thoratec pour être remplacé.
Aucune exigence particulière.
Un double-emballage dans une serviette appropriée pour l'autoclave est acceptable pour
la stérilisation.
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