Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 43

Calibrador quirúrgico HeartMate II
INSTRUCCIONES DE USO
Descripción
El calibrador quirúrgico Thoratec HeartMate II (Ref. 102772) es un accesorio quirúrgico
diseñado para facilitar la implantación de la bomba HeartMate II (Ref. 102139 para Europa
y 1355 para Norteamérica) ya que simula el tamaño y la forma del dispositivo real. No es
obligatorio para el procedimiento quirúrgico de implantación de la bomba HeartMate II.
Su finalidad es servir de ayuda para la colocación intraoperatoria de la bomba y el
dimensionamiento de la bolsa. Además, se puede utilizar como ayuda para optimizar
la longitud de la cánula de salida HeartMate II.
Forma de suministro
El calibrador HeartMate II se suministra NO ESTÉRIL y debe limpiarse y esterilizarse antes
de utilizarlo.
Indicaciones de uso
El calibrador HeartMate II se ha diseñado para utilizarlo con el sistema Thoratec HeartMate II.
Contraindicaciones
El calibrador HeartMate II no se diseña ni comercializa para usos distintos al indicado, ni está
previsto para ellos.
Nota:
Las instrucciones de uso del calibrador quirúrgico
Thoratec HeartMate II deben utilizarse junto con las
instrucciones de uso del sistema Thoratec HeartMate II
(nº. de documento 103534 para Europa y 103537
para Norteamérica).
Precaución:
Este producto se suministra NO ESTÉRIL y debe
ESTERILIZARSE antes de su uso.
Proceso de descontaminación y esterilización
Método: las siguientes instrucciones de descontaminación y esterilización de los dispositivos
reutilizables proporcionadas por Thoratec deben utilizarse junto con las instrucciones
de uso que acompañan al dispositivo. Estos procedimientos recomendados deben
considerarse una guía general para la limpieza, descontaminación y esterilización de
los dispositivos reutilizables.
Calibrador quirúrgico HeartMate II
®
para el sistema Thoratec
1
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para el LVAS HeartMate II
®
HeartMate II