Appendice A: Compatibilità Elettromagnetica (Emc) - Interacoustics EyeSeeCam Instructions D'utilisation

Appendice A: Compatibilità elettromagnetica (EMC)
• Questo strumento è idoneo per l'ambiente ospedaliero fatta eccezione per il posizionamento nei pressi di
apparecchiatura chirurgica HF e in ambienti schermati RF destinati a sistemi per l'imaging con risonanza
magnetica, dove l'intensità di disturbo elettromagnetico è elevata
• L'utilizzo del presente strumento nei pressi o su altre apparecchiature deve essere evitato poiché
potrebbe causare un funzionamento non corretto. Se tale circostanza è necessaria, questo strumento e le
altre apparecchiature devono essere osservate al fine di verificare che funzionino normalmente
• L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti in dotazione dal produttore
della presente apparecchiatura potrebbe causare un aumento nelle emissioni elettromagnetiche o una
diminuzione nell'immunità elettromagnetica della presente apparecchiatura e un funzionamento
improprio. L'elenco degli accessori, dei trasduttori e dei cavi è reperibile in questa appendice.
• Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese periferiche come cavi dell'antenna e
antenne esterne) devono essere utilizzate a distanze non inferiori a 30 cm (12 in) da qualsiasi
componente dello strumento, inclusi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi
una degradazione nelle prestazioni della presente apparecchiatura
AVVISO Le PRESTAZIONI ESSENZIALI per questo strumento sono definite dal produttore come:
• Questo strumento non presenta PRESTAZIONI ESSENZIALI. L'assenza o la perdita di PRESTAZIONI
ESSENZIALI non può causare un rischio immediato non accettabile
• La diagnosi finale deve essere sempre basata sulla conoscenza clinica. Non ci sono deviazioni dagli
utilizzi standard e consentiti collaterali
• Il presente strumento è conforme a IEC60601-1-2:2014, classe di emissioni B gruppo 1
AVVISO: Non ci sono deviazioni dagli utilizzi standard e dagli usi permessi AVVISO: Tutte le istruzioni
necessarie per il mantenimento della conformità con EMC sono reperibili nella sezione relativa alla
manutenzione generale nelle presenti istruzioni. Non sono necessari ulteriori passaggi.
EyeSeeCam vHIT Istruzioni per l'uso - IT
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