Interacoustics EyeSeeCam Instructions D'utilisation page 524

Indicazioni
È possibile trovare sull'apparecchio le seguenti indicazioni:
Simbolo
0123
Avisos e precauções gerais
Este equipamento deve ser conectado a outro equipamento, formando assim um Equipamento
Eletromédico. Os equipamentos externos destinados à conexão para entrada de sinal, saída de sinal ou
outros conectores devem atender à respectiva norma do produto, por exemplo, a norma IEC 60950-1
para equipamentos de TI e a série IEC 60601 para equipamentos eletromédicos. Além disso, estas
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combinações Equipamentos Eletromédicos
na norma geral IEC 60601-1, edição 3, cláusula 16. Qualquer equipamento que não cumpra com os
requisitos da corrente de fuga constantes na norma IEC 60601-1 deve ser mantido fora do ambiente do
paciente, isto é, pelo menos a 1,5 m do suporte do paciente, ou deve ser fornecido por meio de um
transformador de separação para reduzir as correntes de fuga. Qualquer pessoa que conecte
equipamentos externos à entrada de sinal, à saída de sinal ou a outros conectores, cria um Equipamento
Eletromédico e, portanto, é responsável pela conformidade do equipamento com os requisitos. Se
houver dúvidas, entre em contato com um técnico de medicina qualificado ou com seu representante
local.
EyeSeeCam vHIT Instruções de Uso - PT
Spiegazione
Componenti applicati di Tipo B.
Componenti applicati al paziente che non sono conduttivi e possono venire
rimossi immediatamente dal paziente.
Fare riferimento al manuale di istruzioni
RAEE (Direttiva UE)
Il presente simbolo indica che, qualora l'utente finale desideri liberarsi del
prodotto, questo deve venire inviato a un centro di raccolta differenziata per
il recupero e il riciclaggio. L'inadempimento di tale requisito può
rappresentare un rischio ambientale.
Il marchio CE indica che Interacoustics A/S adempie I requisiti
dell'Appendice II della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. TÜV
Product Service, codice identificativo n. 0123, ha approvato il sistema di
qualità.
Anno di produzione
Este produto é da classe de laser 1. Isto significa que a exposição máxima
permitida (MPE) não pode ser excedida ao ver um laser a olho nu
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devem atender aos requisitos de segurança informados
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