ResMed AirCurve 11 VAUTO Mode D'emploi page 105

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com o dispositivo:
•
ressecamento do nariz, boca ou garganta
•
hemorragia nasal
•
inchaço
•
mal-estar no ouvido ou seio nasal
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irritação nos olhos
•
erupções cutâneas.
Funcionalidade do software e dados do dispositivo
Este dispositivo ResMed é um dispositivo inteligente e inclui funcionalidades de software que permitem
que ele seja conectado à nuvem para que os usuários e seus profissionais de saúde possam acessar dados
sobre a terapia remotamente, receber atualizações regulares do dispositivo e muito mais. Visite
https://myair.resmed.com/ para saber mais sobre o aplicativo de treinamento de pacientes da ResMed,
myAir™.
Licença de software
Concessão de licença. Sujeito aos termos e condições abaixo, a ResMed concede a você, proprietário
e/ou usuário deste dispositivo, uma licença perpétua, não exclusiva, não sublicenciável, pessoal e limitada
para usar o Software ResMed exclusivamente em relação ao uso deste dispositivo. Todos os outros
direitos são reservados pela ResMed. Será considerado que você transferiu e cedeu esta licença a
qualquer pessoa que adquira os direitos do proprietário ou do usuário neste dispositivo.
Restrições de licença. O software incluído no ou com este dispositivo é de propriedade ou licenciado pela
ResMed (o "Software ResMed"). Nem o Software ResMed nem quaisquer direitos de propriedade
intelectual no Software ResMed são vendidos ou cedidos pela ResMed. Nenhuma pessoa ou entidade
está licenciada ou autorizada a (a) reproduzir, distribuir, criar trabalhos derivados, modificar, exibir, executar,
descompilar ou tentar descobrir o código fonte do Software ResMed, (b) remover ou tentar remover o
Software ResMed do produto ResMed ou (c) fazer engenharia reversa ou desmontar o produto ResMed
ou o Software ResMed. Para evitar dúvidas, as restrições acima não pretendem limitar os direitos de
qualquer licenciado ao código do software incorporado ou distribuído com o Software ResMed e licenciado
sob os termos de qualquer licença de software de código aberto, livre ou comunitário (coletivamente,
"Software de Código Aberto").
Download OTA (Over-the-Air) de atualizações de software. Se o dispositivo estiver conectado à nuvem,
o Software ResMed nele fará o download automático e periódico de atualizações e upgrades para o
Software ResMed no dispositivo. Tais downloads podem ser feitos por vários meios, inclusive, sem
limitação, o uso da tecnologia sem fio Bluetooth®, redes WiFi e/ou celular e combinações de várias
tecnologias e serviços sem fio. Tais atualizações do Software ResMed podem incluir, sem limitação,
correções de bugs, correções de erros, correções de segurança, além de novas versões e lançamentos do
Software ResMed que podem incluir mudanças nos recursos ou funções existentes e/ou a adição de
novos recursos e funções.
Uso de dados do dispositivo
Quando você usa este dispositivo, ele reúne e registra dados sobre seu uso e, se a conectividade do seu
dispositivo estiver habilitada, o dispositivo envia certos dados para a ResMed através da nuvem para
permitir que a ResMed ofereça vários benefícios a você e a seus profissionais de saúde. Além disso,
alguns desses dados podem ser usados pela ResMed (1) para cumprir com suas obrigações legais, as
quais incluem a coleta e a análise de dados de dispositivos para supervisão e vigilância pós-comercialização
de dispositivos médicos; e o cumprimento dessas obrigações legais inclui avaliar se a ResMed é obrigada
a implementar ações para melhorar a segurança, a usabilidade e o desempenho dos dispositivos e (2)
realizar pesquisas, estudos e/ou avaliações relacionadas à saúde para fins científicos e medicoeconômicos
específicos. A ResMed só utilizará os dados de seu dispositivo em conformidade com as leis e
regulamentos aplicáveis em seu país ou região (por exemplo, o GDPR (Regulamento (UE) 2016/679 do
Parlamento e do Conselho Europeus de 27 de abril de 2016 sobre a proteção de pessoas físicas com
relação ao processamento de dados pessoais e sobre a livre circulação de tais dados), o MDR
(Regulamento (UE) 2017/745 do Parlamento e do Conselho Europeus de 5 de abril de 2017 sobre
dispositivos médicos)) na União Europeia e, conforme aplicável, o HIPAA (o Health Insurance Portability
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