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DEUTSCH
FRANÇAIS
Verre correcteur
+4 dpt
Verre correcteur
+3 dpt
Verre correcteur
+2 dpt
Verre correcteur
+1 dpt
Verre correcteur
-1 dpt
Verre correcteur
-2 dpt
Verre correcteur
-3 dpt
Verre correcteur
-4 dpt
Verre correcteur
-5 dpt
Verre correcteur
-6 dpt
Verre correcteur
-7 dpt
Verre correcteur
-8 dpt
Bouton de réponse
Octopus 600
patient
Housse anti-pous-
sière
Lot d'œillères
* Voir le mode d'emploi concerné
11.2 RŽglementations lŽgales
• Haag-Streit applique un système de gestion de la qualité conformément à l'EN
ISO 13485. L'appareil a été développé et conçu conformément à toutes les
normes indiquées au chapitre « Normes respectées ».
• Il s'agit d'un dispositif de classe IIa conformément à l'Annexe VIII du Règlement
UE 2017/745 (Règlement relatif aux dispositifs médicaux). Le marquage CE
confirme que l'appareil satisfait aux normes et directives applicables.
• Vous pouvez à tout moment demander une copie de la déclaration de conformi-
té de ce dispositif à Haag‑Streit.
• Ce dispositif est conforme à la directive européenne 2011/65/CE.
16
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
11.3 Classification
1806184S 1x
1806183S 1x
1806182S 1x
1806181S 1x
1806191S 1x
1806192S 1x
1806193S 1x
1806194S 1x
1806195S 1x
11.4 Traitement des dŽchets
1806196S 1x
1806197S 1x
1806198S 1x
1806150
1x
1802304
1x
11.5 Normes prises en compte
1802349
2 pièces/lot
11.6 ComplŽment CEM
11.6.1 GŽnŽralitŽs
Cet appareil est conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique de la
norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition). L'appareil est construit pour limiter la géné-
ration et l'émission de grandeurs d'influence électromagnétiques de sorte que le bon
NEDERLANDS
SVENSKA
Norme EN 60601-1
Pièce d'application :
Mode d'exploitation
UE 2017/745 (Règlement relatif aux dis-
positifs médicaux)
Norme EN 62471
Norme EN ISO 15004-2
Les appareils électriques et électroniques doivent être éliminés sépa-
rément des ordures ménagères ! Cet appareil a été commercialisé
après le 13/08/2005. Pour un traitement des déchets correct, contac-
tez votre représentant Haag-Streit. Cela garantit qu'aucune sub-
stance nocive n'est rejetée dans l'environnement et que les matières
premières précieuses sont réutilisées.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN ISO 15004-1, -2
EN ISO 12866
EN 62471
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220367‑04110 – 2022 – 10
Classe de protection I
Type B
Fonctionnement continu
Classe IIa
Groupe sans risque
Groupe 1
ISO 9022
EN ISO 10993
EN 1041
EN 15223-1
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