Table des Matières
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- Champ magnétique à gradient spatial maximum de 12 000 Gauss/cm (extrapolé)
ou moins
- Taux d'absorption spécifique moyen de la masse totale indiqué par le système à
résonance magnétique de 2 W/kg maximum pendant une durée d'acquisition de
15 minutes (c.-à-d. par séquence d'impulsions)
- Mode de fonctionnement normal du système à résonance magnétique
Échauffement lié à l'IRM
Lors de tests non cliniques applicables au stent-greffe abdominal Ovation Prime
avec l'endoprothèse couverte iliaque Ovation iX, l'article testé a produit la hausse de
température suivante pendant une IRM de 15 minutes (par séquence d'impulsions)
dans des systèmes à résonance magnétique de 1,5 Tesla/64 MHz (Magnetom,
Siemens Medical Solutions, Malvern, PA. Logiciel Numaris/4, scanner à champ
horizontal et blindage actif version Syngo MR 2002B DHHS) et de 3 Tesla
(3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Logiciel 14X.M5, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI) :
Taux d'absorption spécifique moyen de la
masse totale indiqué par le système à
résonance magnétique
Taux d'absorption spécifique moyen de la masse
totale mesurée par calorimétrie
Variation de température maximale
Température rapportée au taux d'absorption
spécifique moyen de la masse totale de 2 W/kg
Informations sur les artéfacts
La qualité de l'imagerie par résonance magnétique risque d'être compromise si la
zone d'intérêt se trouve exactement dans la même région que le stent-greffe
abdominal Ovation Prime avec l'endoprothèse couverte iliaque Ovation iX ou si elle
est relativement proche de sa position. Par conséquent, il peut s'avérer nécessaire
d'optimiser les paramètres de l'IRM pour compenser la présence de ce dispositif. La
taille maximale des artéfacts (c.-à-d. comme cela est visible dans la séquence
d'impulsions avec écho de gradient) s'étend à environ 5 mm par rapport à la taille et
à la forme de cet implant. Les artéfacts s'étendent à environ 4 à 6 mm au-delà de la
partie métallique du dispositif, à l'intérieur et à l'extérieur de la lumière de ce dernier.
Séquence
d'impulsions
Taille du vide de
signal
Orientation du plan Parallèle
10. Mode d'emploi
10.1. Préparation du patient
•
En règle générale, la procédure préopératoire pour le patient est identique à
celle d'une réparation ouverte d'AAA : jeûne, préparation intestinale et prise
d'antibiotiques prophylactiques. Préparer et installer un champ stérile sur le
patient en vue d'une intervention chirurgicale ouverte de réparation de
l'AAA, au cas où celle-ci s'avérerait nécessaire.
•
Le protocole d'anesthésie du patient utilisé pendant la procédure
endovasculaire est laissé à la discrétion de l'anesthésiste et du médecin qui
réalise
l'implantation.
T1-SE
T1-SE
2
9 305-mm
1 011-mm
Perpendiculaire
L'anesthésie
1,5 Tesla
2,9 W/kg
2,1 W/kg
+2,0 ˚C
1,4 ˚C
Écho de
gradient
2
13 082-mm
Parallèle
générale,
21
3 Tesla
2,9 W/kg
2,7 W/kg
+2,4 ˚C
1,7 ˚C
Écho de
gradient
2
1 514-mm
Perpendiculaire
régionale
ou
2
locale
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