Table des Matières
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•
souffrent d'une rupture d'anévrysme en phase aiguë ou d'anévrysme en
attente de rupture ;
•
souffrent
coagulopathie ;
•
souffrent d'un anévrysme ilio-fémoral, thoracique ou inflammatoire ;
•
souffrent d'un AAA juxta-rénal ;
•
souffrent d'un AAA para-rénal ;
•
souffrent d'une maladie occlusive de l'artère mésentérique et/ou cœliaque et
d'une artère mésentérique inférieure dominante perméable ;
•
souffrent d'une affection du tissu conjonctif ou d'une collagénose
dégénérative congénitale, telle qu'un syndrome de Marfan.
7. Conseils au patient
Avant le traitement, le médecin doit informer le patient des risques et avantages de
cette procédure endovasculaire, notamment :
•
les risques et avantages de la réparation d'un anévrysme compte-tenu de
l'âge et de l'espérance de vie du patient ;
•
les risques, avantages et différences de la réparation chirurgicale ouverte ;
•
les risques, avantages et différences de la réparation endovasculaire ;
•
les risques liés à un traitement non interventionnel (gestion médicale) ;
•
les risques d'une rupture d'anévrysme comparés à ceux d'une réparation
endovasculaire ;
•
le fait que la sécurité et l'efficacité à long terme de la réparation
endovasculaire n'ont pas été établies ;
•
l'importance d'un suivi régulier à vie pour évaluer l'état de santé du patient
et les performances du stent-greffe ;
•
la nécessité ultérieure éventuelle d'une réparation chirurgicale ouverte ou
endovasculaire de l'anévrysme ;
•
la nécessité de suivre de près les patients présentant des résultats cliniques
spécifiques (endofuites, dilatation de l'anévrisme) ;
•
les signes nécessitant un examen médical immédiat (notamment l'occlusion
des membres, la croissance ou la rupture de l'anévrysme).
TriVascular recommande au médecin de révéler au patient, par écrit, tous les
risques associés au traitement avec le stent-greffe abdominal Ovation Prime et/ou
l'endoprothèse couverte iliaque Ovation iX. Les détails des risques susceptibles de
survenir pendant et après l'implantation du dispositif sont fournis à la Section 5,
Événements indésirables.
8. Présentation
Le stent-greffe abdominal Ovation Prime avec l'endoprothèse couverte iliaque
Ovation iX comprend le corps aortique et son système de mise en place, les
branches et les extensions iliaques et leur système de mise en place, lle kit de
polymère de remplissage et l'auto-injecteur.
Les stents-greffes sont disponibles dans les tailles et les configurations
suivantes.
d'hypercoagulabilité,
de
diathèse
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hémorragique
ou
de
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