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Tableau 1. Informations sur la taille en fonction du patient
Corps aortique
Diamètre du
stent-greffe
(en mm)
20
23
26
29
34
* À l'emplacement prévu pour la bague d'étanchéité proximale (13 mm en dessous
de l'artère rénale inférieure). S'assurer que le surdimensionnement du stent
proximal à l'emplacement de son ancrage est adéquat.
ATTENTION : Le choix de la taille du stent-greffe abdominal Ovation Prime et
de l'endoprothèse couverte iliaque Ovation iX incombe au médecin. La taille
appropriée du stent-greffe intègre le surdimensionnement du dispositif
recommandé pour les dimensions anatomiques et repose sur les données de
tests in-vitro.
La longueur totale recommandée pour le dispositif implanté et déployé s'étend de
l'artère rénale inférieure distale jusqu'à la zone située juste au-dessus de la
bifurcation iliaque interne. Si les mesures de planification préopératoire ne sont pas
sûres, vérifier que tous les diamètres et longueurs de stent-greffe possibles sont
disponibles pour effectuer l'intervention.
Les considérations pour la sélection des patients incluent entre autres :
•
l'âge et l'espérance de vie du patient ;
•
les comorbidités (par ex. l'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale
avant l'intervention, l'obésité morbide) ;
•
la possibilité pour la morphologie du patient de supporter une réparation
endovasculaire ;
•
la possibilité pour le patient de supporter une réparation chirurgicale ouverte.
Pendant la planification de l'intervention, TriVascular peut être amené à consulter
des médecins afin de déterminer la taille appropriée du stent-greffe, à partir de
l'évaluation des mesures anatomiques du patient réalisée par le médecin. Les
avantages et risques décrits précédemment doivent être pris en considération pour
chaque patient avant d'utiliser le stent-greffe abdominal Ovation Prime ou
l'endoprothèse couverte iliaque Ovation iX.
6.2. Populations spécifiques
Le stent-greffe abdominal Ovation Prime et l'endoprothèse couverte iliaque Ovation
iX n'ont pas été évalués chez les patient(e)s qui :
•
sont enceintes ou allaitantes ;
•
ont moins de 18 ans ;
•
souffrent d'une lésion traumatique ou d'une rupture de l'aorte ou nécessitent
un autre traitement d'urgence de l'aorte/d'un anévrysme ;
•
souffrent d'un anévrysme surrénal, thoraco-abdominal, mycotique ou d'un
pseudo-anévrysme ;
DI
aortique
(en mm)*
16-17
18-20
21-23
24-26
27-30
13
Branche/extension iliaques
Diamètre du
stent-greffe
(en mm)
10
12
14
16
18
22
28
DI iliaque
(en mm)
8-9
10-11
12-13
14-15
16-17
18-20
21-25
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