Table des Matières
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Toujours faire progresser le système de mise en place et surveiller
l'implantation, le déploiement du dispositif et l'injection/le séchage du
polymère de remplissage sous guidage radioscopique.
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Manipuler et mettre le dispositif en place avec le plus grand soin afin
d'empêcher la rupture des vaisseaux.
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Procéder avec un soin particulier dans les zones difficiles, telles que les
zones présentant une sténose, une thrombose intravasculaire ou des
vaisseaux calcifiés ou tortueux.
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Si le couvercle du système de mise en place de la greffe iliaque est retiré
accidentellement, le dispositif se déploiera prématurément et risquera d'être
mal positionné.
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Un positionnement imprécis ou une étanchéité insuffisante peuvent
augmenter le risque d'endofuite dans l'anévrysme.
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Interrompre la progression du système de mise en place si une résistance
se fait sentir pendant l'avancement des accessoires ou du stent-greffe.
Procéder avec un soin particulier dans les zones présentant une sténose,
une thrombose intravasculaire ou des vaisseaux calcifiés ou tortueux.
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Sauf indication médicale, ne pas déployer les composants du stent-greffe
dans un site entraînant une occlusion des artères nécessaires pour la
circulation du sang jusqu'aux organes ou aux extrémités ou produisant une
endofuite.
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Les composants du stent-greffe, même partiellement déployés, ne peuvent
être remplacés ou retirés du système de mise en place.
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Un déploiement partiel accidentel ou une migration du stent-greffe peut
nécessiter une réparation ou un retrait par chirurgie.
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Ne pas pousser ni tirer le système de mise en place après le déploiement
complet du stent proximal pour éviter de détacher accidentellement le
connecteur de remplissage du polymère de l'implant.
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Pendant l'utilisation du dispositif, faire pivoter l'ensemble du système de
mise en place d'un seul tenant. Ne pas faire pivoter indépendamment la
poignée ou la gaine du cathéter.
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Une zone d'étanchéité insuffisante peut augmenter le risque d'endofuite
dans l'anévrysme.
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Vérifier qu'aucun guide extra rigide n'est présent à l'intérieur du corps
aortique pendant l'injection du polymère de remplissage pour assurer
l'adaptation du stent-greffe à l'anatomie du patient en cas d'angulation
importante.
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Utiliser exclusivement l'auto-injecteur pour remplir le stent-greffe du corps
aortique. Ne pas procéder à une injection manuelle qui risquerait
d'endommager l'implant.
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Vérifier que la canule se trouve bien dans la lumière controlatérale du corps
aortique pour s'assurer que la branche correspondante est positionnée avec
précision.
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Il est important de bien déterminer la taille et de choisir les ballonnets à
utiliser lors du déploiement du dispositif. Maintenir le ballonnet à l'intérieur
de la greffe pendant le gonflage et ne pas le surgonfler dans le stent-greffe.
Bien qu'aucune observation n'ait été faite lors de l'étude clinique d'Ovation,
un gonflage du ballonnet en dehors de la greffe est susceptible d'entraîner
l'endommagement ou la rupture des vaisseaux. Respecter scrupuleusement
les paramètres de gonflage du ballonnet indiqués par le fabricant sur
l'étiquette du produit.
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Toute endofuite non traitée au cours de la procédure d'implantation doit être
suivie avec le plus grand soin après l'intervention.
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