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• la possibilité pour le patient de supporter une réparation chirurgicale ouverte.
Pendant la planification de l'intervention, TriVascular peut être amené à consulter des
médecins afin de déterminer la taille appropriée du stent-greffe.
6.2. Populations spécifiques
Le stent-greffe abdominal Ovation n'a pas été évalué chez les patient(e)s qui :
• sont enceintes ou allaitantes ;
• souffrent d'une lésion traumatique de l'aorte ;
• souffrent d'un anévrysme surrénal ou thoraco-abdominal ;
• souffrent d'une rupture d'anévrysme à la phase aiguë ou d'anévrysme en attente
de rupture ;
• souffrent d'hypercoagulabilité ;
• souffrent d'un anévrysme ilio-fémoral, thoracique ou inflammatoire ;
• souffrent d'un AAA juxta-rénal ;
• souffrent d'un AAA para-rénal ;
• souffrent d'une maladie occlusive de l'artère mésentérique ;
• souffrent d'une affection du tissu conjonctif.
7.
Conseils au patient
Avant le traitement, le médecin doit informer le patient des risques et avantages de cette
procédure endovasculaire, notamment :
• les risques, avantages et différences de la réparation chirurgicale ouverte;
• les risques, avantages et différences de la réparation endovasculaire;
• le fait que la sécurité et l'efficacité à long terme de la réparation endovasculaire
n'ont pas été établies;
• l'importance d'un suivi régulier à vie pour évaluer l'état de santé du patient et les
performances du stent-greffe;
• la nécessité ultérieure éventuelle d'une réparation chirurgicale ouverte ou
endovasculaire de l'anévrysme;
• les signes nécessitant un examen médical immédiat (notamment l'occlusion des
membres, la croissance ou la rupture de l'anévrysme).
8.
Présentation
Le stent-greffe abdominal Ovation comprend le corps aortique et son système de mise
en place, les branches et les extensions iliaques et leur système de mise en place, le kit
de polymère de remplissage et l'auto-injecteur.
Les stents-greffes sont disponibles dans les tailles et les configurations suivantes.
Tableau 2.
Tailles du corps aortique du stent-greffe Ovation
Diamètre proximal du
stent-greffe
20 mm
23 mm
26 mm
29 mm
34 mm
Longueur utile
Profil externe du système
du cathéter
57 cm
de mise en place
14 F
15 F
10
Longueur recouverte du
stent-greffe
80 mm
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