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" 深承座,从足跟另一侧取出 (7) 直角倒钩。
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使用
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在 (7) 直角倒钩所在的足跟下方的是另一个 (8) 鸭嘴阀。通过用手轻敲义足或拉直 (9) 回形针,将其插入足跟另一
侧,以推出 (8) 鸭嘴阀,从而取下 (8) 鸭嘴阀。
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检查 (4) 阀体适配器上的两个(3 和 5)O 型环。螺纹基部和体部凹槽内各有一个 O 型环。如有任何磨损,请更
换。
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用棉签蘸取异丙醇或蒸馏水清洁足跟两侧的母螺纹。
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如果您正在重复使用 (1) 排气过滤器、(7) 直角倒钩、内置过滤器和 (8) 鸭嘴阀,则使用异丙醇或蒸馏水进行清洁。
应特别小心,确保鸭嘴阀 (8) 洁净且无碎屑(使用放大镜有助于检查)。从两个方向冲洗内置过滤器,以确保其
洁净。
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当部件干燥后,或者如果您使用的是重新组装套件的新部件,将所有部件放置在干净的表面上。
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将蓝绿色 (8) 鸭嘴阀插入 (1) 排气过滤器的螺纹开口中,使 (8) 鸭嘴阀边缘与 (1) 排气过滤器的开口齐平,并且使
(8) 鸭嘴阀的头端处于 (1) 排气过滤器内部。用手将 (1) 排气过滤器插入 (4) 阀体适配器,直至紧固。
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用手将装配好的 (1) 排气组件拧入足跟一侧,而不应通过真空软管连接至假肢承座。
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当用手将 (1) 排气组件紧紧旋入后,扭矩达 15 in-lbs。请勿过度拧紧。过度拧紧会让螺纹滑丝,因此将不在质保
范围内。
注:如果没有扭矩扳手,则拧紧 (1) 排气组件直到感觉到较大阻力,然后再旋转
圈。
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将白色 (8) 鸭嘴阀插入足跟的凹陷侧,使 (8) 鸭嘴阀的头端指向足跟。使用小螺丝刀
或拉直的 (9) 回形针,确保让 (8) 鸭嘴阀完全进入凹陷内。
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用手将 (7) 直角倒钩拧入足跟的凹陷侧。
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用手用力旋入 (7) 直角倒钩时,扭矩为 15 in-lbf。该扭矩值极低,扭矩过大会导致 (7) 直角倒钩上的螺纹滑丝,将
不在质保范围内。
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如果没有扭矩扳手,则拧紧 (7) 直角倒钩直到感觉到较大阻力,然后再旋转
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通过在 (7) 直角倒钩上方滑动真空软管,将真空软管重新连接到 EVAQ8 义足。
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将 Spectra 袜和足套置于 EVAQ8 义足上。
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将 EVAQ8 义足重新连接至用户承座。
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将真空软管的另一端重新连接至用户承座。真空软管可根据假肢技师的喜好进行排管。
17.
清洁
取下足套和 Spectra 袜,用清水和中性肥皂冲洗义足,然后认真将其擦干。
可使用湿抹布或海绵清洁足套。重新使用前必须晾干。
该器械不耐溶剂。接触溶剂可能造成损坏。
18.
环境条件
使用和存放的温度范围:-20 到 +60°C
相对空气湿度:无限制
防水:本器械可耐受清水、海水和含氯水。
足套不耐紫外线 (UV)。请勿储存于阳光直射处。
19.
处置
该义足由玻璃纤维复合材料、橡胶、Vibram (H2O),及塑料 (EVAQ8) 制成。足套由热固性高分子材料制成。该器械及其包
装材料须按照当地和国家环境法规进行处置。
20.
符号描述
欧盟授权代表
21.
监管信息
本产品是符合法规 (EU) 2017/745 的 CE 认证医疗器械。
制造商
使用说明
确定的风险
单个患者,多次使用
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正确
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圈。
CE 标志和首次申报年
份
不正确
IFU-01-101