couvert par la garantie.
•
Si vous n'avez pas de clé dynamométrique, visser la cannelure droite (7) jusqu'à sentir un arrêt net, puis effectuer
tour supplémentaire.
•
Fixer le tuyau de vide au pied EVAQ8 en le glissant sur la cannelure droite (7).
•
Placer la chaussette Spectra et l'enveloppe esthétique sur le pied EVAQ8.
•
Fixer le pied EVAQ8 sur l'emboîture.
•
Fixer l'autre extrémité du tuyau de vide sur l'emboîture. Le tuyau de vide peut être disposé selon les préférences du
prothésiste.
17.
NETTOYAGE
Retirer l'enveloppe esthétique et la chaussette Spectra, rincer le pied à l'eau claire, le laver au savon neutre et sécher
soigneusement.
L'enveloppe esthétique peut être nettoyée avec un chiffon ou une éponge humide. Elle doit être sèche avant réutilisation.
Le dispositif n'est pas résistant aux solvants. L'exposition aux solvants peut provoquer des dommages.
18.
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Plage de températures d'utilisation et de stockage : -20 à +60 °C
Humidité relative de l'air : aucune restriction
Résistance à l'eau : le dispositif est résistant à l'eau douce, salée et chlorée.
L'enveloppe esthétique ne résiste pas aux rayons ultraviolets (UV). Ne pas la stocker sous la lumière directe du soleil.
19.
MISE AU REBUT
Le pied est composé de matériau composite de fibre de verre, caoutchouc, Vibram (H2O), métal et plastique (EVAQ8). L'enveloppe
esthétique est composée de matériau polymère thermodurcissable. Le dispositif et son emballage doivent être mis au rebut
conformément aux réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
20.
DESCRIPTION DES SYMBOLES
Fabricant
Mandataire dans l'Union
Européenne
21.
INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Ce produit est un dispositif médical marqué CE et certifié conforme au règlement (UE) 2017/745.
NOTICE D'UTILISATION
Risque identifié
Patient unique, usage
multiple
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de
16
Marquage CE et année
re
de 1
déclaration
IFU-01-101