recto (7) podrían romperse y los daños no estarían cubiertos por la garantía.
•
Si no dispone de una llave dinamométrica, rosque el conector recto (7) hasta que note un tope duro y, a continuación,
1
dé un
⁄
de vuelta más.
16
•
Vuelva a conectar el tubo de vacío al pie EVAQ8 acoplándolo al conector recto (7).
•
Cubra el pie EVAQ8 con el calcetín Spectra y la funda para el pie.
•
Vuelva a ensamblar el pie EVAQ8 con el encaje del paciente.
•
Vuelva a conectar el otro extremo del tubo de vacío en el encaje del paciente. El ortoprotésico puede colocar el tubo de
vacío como considere más conveniente.
17.
LIMPIEZA
Retire la funda para el pie y el calcetín Spectra, aclare el pie con agua limpia, límpielo con jabón neutro y séquelo con cuidado.
La funda para el pie puede limpiarse con un paño húmedo o una esponja. Debe estar seco antes de volver a utilizarlo.
El dispositivo no es resistente a los disolventes. La exposición a disolventes puede causar daños.
18.
CONDICIONES AMBIENTALES
Rango de temperaturas de uso y almacenamiento: -20 a +60°C
Humedad relativa del aire: sin restricciones
Resistencia al agua: el dispositivo es resistente al agua dulce, salada o con cloro.
La funda del pie no es resistente a la luz ultravioleta (UV). No lo almacene bajo la luz solar directa.
19.
ELIMINACIÓN
El pie está hecho de material compuesto de fibra de vidrio, caucho, Vibram (H2O), metal y plástico (EVAQ8). La funda para el pie
está hecha de material polimérico termoestable. El dispositivo y su embalaje deben eliminarse de acuerdo con la normativa
medioambiental local o nacional.
20.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Fabricante
Representante
autorizado en la Unión
21.
INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Este producto es un dispositivo con marcado CE y está certificado de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745.
Europea
INSTRUCCIONES DE USO
Riesgo identificado
Uso múltiple en un solo
paciente
Página 6 de 6
Marcado CE y año de la
1ª declaración
IFU-01-101