PROTEOR RUSH ROGUE 2 Notice D'utilisation page 23

11. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Se il paziente dovesse notare un comportamento anomalo o avvertire cambiamenti nelle caratteristiche del dispositivo
(rumore, gioco, usura eccessiva, ecc.) o qualora il dispositivo abbia subito un forte impatto, è tenuto a interrompere l'uso
del dispositivo e a consultare il protesista.
12. AVVERTENZE
In caso di imballaggio danneggiato, verificare l'integrità del dispositivo.
Non usare mail il piede senza il relativo rivestimento e una calza Spectra (a eccezione del modello RUSH ROGUE 2 H2O).
Non allentare mai le viti di fissaggio della piramide.
Il paziente deve informare il protesista se il suo peso aumenta o diminuisce in modo significativo.
Assicurarsi che il piede e l'interno del rivestimento del piede siano privi di impurità (ad es. sabbia). La presenza di impurità
causa l'usura delle parti in fibra di vetro e del rivestimento del piede. Pulire il piede secondo le istruzioni (cfr. §17).
Dopo aver nuotato o in caso di utilizzo in acqua, il piede e il rispettivo rivestimento devono essere puliti (cfr. §17).
La mancata osservanza delle istruzioni per l'uso è pericolosa e invalida la garanzia.
13. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in pazienti il cui peso massimo (compreso il carico) può superare 166 kg.
Non utilizzare in pazienti che non soddisfano i requisiti di un livello di attività K3 o superiore.
Non utilizzare per attività associate a un rischio di sovraccarico eccessivo.
14. EFFETTI COLLATERALI
Non sono noti effetti collaterali direttamente associati al dispositivo.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente
dello Stato membro in cui l'utente risiede.
15. MANUTENZIONE E CONTROLLO
Sul dispositivo non sono necessarie operazioni di lubrificazione, interventi sulle viti o altro.
Il modulo del piede deve essere controllato dal protesista con cadenza almeno semestrale. Se l'utente è più attivo, sono necessari
controlli a intervalli più brevi.
La calza Spectra e il rivestimento del piede devono essere sostituiti dal protesista a intervalli regolari, a seconda del livello di
attività del paziente. L'eventuale danneggiamento di tali parti può causare l'usura prematura del piede.
La durata del piede dipende dal livello di attività del paziente.
I componenti del dispositivo RUSH FOOT EVAQ8 (tubo, filtro in linea, valvole unidirezionali alloggiate all'interno del tallone a
vuoto) possono necessitare di una sostituzione periodica durante il ciclo di vita del sistema e non sono sostituibili in garanzia in
quanto considerati di normale usura.
16. ISPEZIONE PERIODICA DEL SISTEMA EVAQ8
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Ispezionare visivamente il tubo per individuare eventuali pieghe, crepe o usura che possano far entrare aria nel sistema.
Sostituire il tubo se esiste una di queste condizioni.
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Rimuovere il filtro in linea dal tubo e guardarvi attraverso. Se è possibile vedere la luce, il filtro è pulito. Se non è possibile
vedere la luce, soffiare aria da una siringa attraverso il filtro in linea dall'estremità distale a quella prossimale (al contrario
del flusso normale) per tentare di eliminare il blocco. Se il blocco persiste, il filtro deve essere sostituito.
•
Le valvole unidirezionali contenute nel tallone a vuoto potrebbero dover essere pulite e sciacquate con acqua distillata o
alcool isopropilico per assicurarne il corretto funzionamento. Questa procedura dovrebbe essere eseguita solo da un
professionista qualificato.
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Per lavare le valvole unidirezionali e il tallone a vuoto:
ISTRUZIONI PER L'USO Pagina 4 di 6
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