PROTEOR RUSH ROGUE 2 Notice D'utilisation page 35

11. RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Se o paciente detetar qualquer comportamento anómalo ou sentir quaisquer modificações nas características do
dispositivo (ruído, folga, desgaste excessivo...), ou se o dispositivo tiver sido sujeito a um impacto significativo, deve
deixar de utilizar o dispositivo e consultar o respetivo ortoprotesista.
12. ADVERTÊNCIAS
Em caso de danos na embalagem, verifique a integridade do dispositivo.
Nunca utilize o pé sem uma concha do pé e uma meia Spectra (exceto para RUSH ROGUE 2 H2O).
Nunca desaperte os parafusos de aperto em pirâmide.
O paciente deve informar o ortoprotesista se ganhar ou perder peso de forma significativa.
Certifique-se de que o pé e o interior da concha do pé não apresentam impurezas (por ex., areia). A presença de
impurezas provoca desgaste nas peças de fibra de vidro e concha do pé. Limpe o pé de acordo com as instruções (ver
§17).
Caso seja utilizado para nadar ou andar dentro de água, o pé, incluindo a sua concha do pé, deve ser limpo (ver §17).
O incumprimento das instruções de utilização é perigoso e anulará a garantia.
13. CONTRAINDICAÇÕES
Não utilize em pacientes cujo peso máximo (carga aplicada incluída) possa ultrapassar os 166 kg.
Não utilize em pacientes que não satisfaçam os requisitos de um nível de atividade de K3 ou superior.
Não utilize para atividades associadas a um risco de sobrecarga excessiva.
14. EFEITOS SECUNDÁRIOS
Não existem quaisquer efeitos secundários conhecidos diretamente associados ao dispositivo.
Qualquer incidente grave ocorrido, relacionado com o dispositivo, deve ser objeto de uma notificação ao fabricante e à
autoridade competente do estado-membro em que o utilizador vive.
15. MANUTENÇÃO E CONTROLO
Não é necessária qualquer operação de manutenção como lubrificação, intervenção nos parafusos ou outras peças.
O módulo do pé deve ser inspecionado pelo ortoprotesista, pelo menos, a cada seis meses. São necessárias inspeções em
intervalos mais curtos se o utilizador for mais ativo.
A meia Spectra e a concha do pé têm de ser substituídas pelo ortoprotesista a intervalos regulares, dependendo do nível de
atividade do paciente. Caso estas peças apresentem danos, tal pode lavar a um desgaste prematuro do pé.
A vida útil do pé depende do nível de atividade do paciente.
Os componentes da RUSH FOOT EVAQ8 (tubagem, o filtro em linha, válvulas de uma via alojadas no interior do calcanhar com
sistema de vácuo) podem necessitar de substituição periódica durante o ciclo de vida do sistema e não são substituíveis ao abrigo
da garantia, uma vez que são considerados itens de desgaste normal.
16. INSPEÇÃO PERIÓDICA DO SISTEMA EVAQ8
•
Inspecione visualmente a tubagem quanto a dobras, fissuras ou desgaste que possam provocar a saída de ar para o
sistema. Substitua a tubagem caso se verifique alguma destas condições.
•
Remova o filtro em linha da tubagem e olhe através do mesmo. Se conseguir ver luz, o filtro está limpo. Se a luz estiver
bloqueada, introduza ar com uma seringa através do filtro em linha, desde a extremidade distal à extremidade proximal
(inversão do fluxo normal), para tentar limpar o bloqueio. Se o bloqueio persistir, é necessário substituir o filtro.
•
As válvulas de uma via contidas no calcanhar com sistema de vácuo podem ter de ser limpas e enxaguadas com água
destilada ou álcool isopropílico para assegurar o funcionamento adequado. Este procedimento deve ser efetuado apenas
por um profissional qualificado.
•
Para enxaguar as válvulas de uma via e o calcanhar com sistema de vácuo:
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Página 4 de 6
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