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17.
LIMPEZA
Remova a concha do pé e a meia Spectra, lave o pé com água limpa, com sabão neutro e seque cuidadosamente.
A concha do pé pode ser limpa com uma esponja ou pano húmidos. Deve estar seca antes de ser reutilizada.
O dispositivo não é resistente a solventes. A exposição a solventes poderá provocar danos.
18.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Intervalo de temperatura para utilização e armazenamento: -20 a +60 °C
Humidade relativa do ar: sem restrições
Impermeabilidade: o dispositivo é resistente à água doce, salgada e clorada.
A concha do pé não é resistente contra luzes ultravioleta (UV). Não a armazene sob luz solar direta.
19.
ELIMINAÇÃO
O pé é feito de material compósito de fibra de vidro, borracha, Vibram (H2O), metal e plástico (EVAQ8). A concha do pé é feita de
material polímero termoendurecível. O dispositivo e a respetiva embalagem devem eliminar-se em conformidade com as
regulamentações ambientais locais ou nacionais.
20.
DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Fabricante
Representante autorizado
na União Europeia
21.
INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Este produto é um dispositivo médico com marcação CE e está certificado como estando em conformidade com o Regulamento
(UE) 2017/745.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Risco identificado
Paciente único,
utilização diversa
Página 6 de 6
Marcação CE e ano da
ª
1.
declaração
IFU-01-101
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