1 INTRODUCTION
Destination
QuikRead go Instrument
est un appareil automa-
®
tisé conçu et étalonné pour effectuer des mesures
photométriques et turbidimétriques. L'instrument
permet de déterminer un résultat
qualitatif avec
les réactifsde différents analytes
QuikRead go
sur des échantillons humains tels
®
que le sang total, le sérum, le plasma, les frottis
de gorge et les selles, comme aide au diagnostic
et au suivi du traitement. QuikRead go Instrument
est destiné à être utilisé par des professionnels de
la santé dans les laboratoires et dans les établisse-
ments de soins à proximité immédiate du patient.
Utilisation prévue
QuikRead go Instrument est un système de test
diagnostic in vitro facile à utiliser. Il a été conçu pour
mesurer différents analytes à partir d'échantillons
de patients comme aide au diagnostic et au suivi du
traitement. Le système se compose de QuikRead
go Instrument et des kits de réactifs QuikRead go.
QuikRead go Instrument
L'appareil vous guidera à travers la procédure de
dosage au moyen d'une série de messages et
d'animations qui s'affichent à l'écran. À chaque dé-
marrage, l'instrument effectue un auto-diagnostic
pour assurer le fonctionnement de l'appareil.
QuikRead go Instrument mesure l'absorbance
du contenu de la cuvette et convertit la valeur
d'absorption en une valeur de concentration ou
un résultat positif/négatif, sur la base de données
de calibrage prédéfinies. Les données de calibrage
qui définissent la courbe de dosage global ou la
valeur-seuil pour chaque test sont codées sur l'éti-
quette de chaque cuvette. Ces informations sont
quantitatif et
automatiquement transférées QuikRead go Instru-
ment lors de la mesure.
Les essais sont réalisés conformément aux ins-
tructions d'utilisation qui accompagnent chaque
kit de réactifs QuikRead go. Les résultats sont
disponibles en quelques minutes.
L'appareil peut être utilisé sur le réseau élec-
trique ou avec un accumulateur. Il possède des
connexions USB pour imprimante externe, clavier
ou lecteur de code barres.
QuikRead go Instrument peut être relié à un Sys-
tème d'Information de Laboratoire et d'Hôpital (LIS
/ HIS) à distance. L'appareil utilise un protocole de
transfert de données normalisées. Contacter votre
fournisseur local pour plus de détails.
Informations de sécurité
Pour votre propre sécurité, veuillez vous conformer
à tous les avertissements et toutes les précautions.
Pour vous informer des risques potentiels élec-
triques ou opérationnels le cas échéant, alertes et
mises en garde sont fournies.
Avant d'utiliser le QuikRead go® Instrument, veuil-
lez lire le mode d'emploi de l'instrument, et suivre
attentivement les précautions et les limitations.
En cas d'incident grave, veuillez le signaler au fa-
bricant ou à son représentant et/ou aux autorités
nationales.
Précautions et limitations
•
Pour le diagnostic in vitro uniquement.
•
Ne pas renverser de liquides ou d'objets sur ou
dans l'appareil.
•
Des matières potentiellement infectieuses ren-
versées sur l'appareil devraient être immédia-
tement essuyées avec du papier absorbant et
les zones contaminées tamponnées avec un
désinfectant standard ou de l'alcool éthylique à
70% (voir la Section r au paragraphe 'Nettoyage
de l'appareil'). Le matériel utilisé pour nettoyer
les matières renversées, y compris les gants,
doit être éliminé comme déchets biologiques
dangereux.
•
Avant l'utilisation des réactifs, lire et suivre at-
tentivement les instructions d'utilisation fournies
avec chaque kit de réactifs.
•
Le matériel nécessaire mais non fourni est lis-
té dans la notice d'utilisation du kit de réactifs
QuikRead go.
•
Seuls les réactifs QuikRead go peuvent être
utilisés.
•
Ne pas mélanger les composants possédant
des numéros de lot différents ou provenant de
tests différents.
•
Ne jamais placer une cuvette sans couvercle
bien fixé dans QuikRead go Instrument.
•
Veiller à ce que la feuille de scellage de la cu-
vette soit totalement retirée.
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