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1 EINLEITUNG
Zweckbestimmung
Das QuikRead go
Instrument ist ein automati-
®
sches Instrument das für photometrische und tur-
bidimetrische Messungen entwickelt und kalibriert
wurde. Das Instrument ist für quantitative und qua-
litative Bestimmungen verschiedener QuikRead
go
Testkit Analyte vorgesehen. Als Probenmate-
®
rial dienen Humanproben, beispielsweise Vollblut,
Serum, Plasma, Rachenabstriche und Fäkalpro-
ben die als Diagnosehilfestellung als auch bei der
Therapiekontrolle eingesetzt werden können. Das
QuikRead go Instrument ist für den Einsatz durch
medizinisches Personal im Gesundheitswesen be-
stimmt, als auch von klinischem Laborpersonal und
im Bereich patientennaher Sofortdiagnostik.
Verwendungszweck
QuikRead go Instrument ist ein leicht zu bedienen-
des Testsystem für in vitro-Diagnostik. Es wurde
zur Messung von unterschiedlichen Analysen von
Patientenproben entwickelt, die zur Unterstützung
der Diagnose und Kontrolle des Behandlungsver-
laufs benötigt werden. Das System besteht aus
dem QuikRead go Instrument und den Quik Read
go-Reagenzkits.
QuikRead go Instrument
Das Gerät führt Sie durch den Testverlauf mit einer
Reihe von Hinweisen und Grafiken, die auf dem
Display angezeigt werden. Bei jedem Start des Ins-
truments, wird ein Selbsttest durchgeführt um volle
Funktionalität des Instruments zu gewährleisten.
Das QuikRead go Instrument misst den Absorp-
tionsgrad des Küvetteninhalts und wandelt den
Absorptionsgrad in den Konzentrationswert um,
oder in ein positives/negatives Ergebnis, abhängig
von den vorgegebenen Kalibrierungsdaten. Jedes
Küvettenetikett ist mit den Kalibrierungsdaten der
jeweiligen Testkurve oder dem Cut-off-Wert des
jeweiligen Tests kodiert. Diese Information wird
während des Tests automatisch an QuikRead go
Instrument übermittelt.
Die Tests werden gemäß den Benutzerhinweisen
durchgeführt, die jedem QuikRead go-Reagenzkit
beiliegen. Die Ergebnisse sind innerhalb weniger
Minuten verfügbar.
Das Gerät kann im Netzbetrieb oder mit Akku be-
trieben werden. Es hat USB-Ports für einen exter-
nen Drucker bzw. eine externe Tastatur oder einen
Strichcodeleser.
Das QuikRead go Instrument kann drahtlos an ein
Labor- und Krankenhausinformationssystem (LIS)
ange schlossen werden. Das Gerät hat ein stan-
dardisiertes Datenübertragungsprotokoll. Weitere
Informationen erhalten Sie von Ihrem Fachhändler.
Sicherheitsinformationen
Zu Ihrer eigenen Sicherheit beachten Sie bitte
alle Warn- und Sicherheitshinweise. Warn- und
Sicherheitshinweise warnen (falls erforderlich) vor
eventueller elektrischer Gefährdung oder Gefahren
beim Betrieb des Geräts.
Lesen Sie die Betriebsanleitung, vor der Inbetrieb-
nahme des QuikRead go Instruments, sorgfältig
durch und befolgen Sie die Sicherheitshinweise
und beachte Sie die Einschränkungen.
Kontaktieren Sie unverzüglich den Hersteller oder
einen Stellvertreter und/oder die lokale Behörden,
im Falle eines ernsten Vorfalls.
Sicherheitshinweise und
Einschränkungen
•
Nur für den in vitro Diagnostik Gebrauch.
•
Achten Sie bitte darauf, dass keine Flüssigkeit
oder Gegenstände in oder auf das Gerät gelan-
gen.
•
Verschüttetes infektiöses Material sofort mit-
saugfähigem Papier reinigen und den verunrei-
nigten Bereich mit Desinfektionsmittel oder 70%
Ethyl abwischen (siehe Abschnitt "Reinigung
des Instruments"). Das zum Reinigen benutzte
Material, einschließlich Handschuhe, als biolo-
gischen Gefahrenstoff entsorgen.
•
Vor der Anwendung jedes Reagenzkits lesen
Sie sorgfältig die dem Kit beigefügten Hinweise.
•
Nur QuikRead go-Reagenzien verwenden.
•
In den Produktbeilagen der QuikRead go Test-
kits sind alle Materialien aufgeführt die benötigt,
die aber nicht mitgeliefert werden.
•
Keine Komponenten mit verschiedenen Los-
nummern oder aus unterschiedlichen Tests
mischen.
•
Nur Küvetten mit fest verschlossenen Stopfen
in QuikRead go Instrument einsetzen.
EINLEITUNG
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