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Tableau A-3. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l'ensemble des équipements
et des systèmes qui n'ont pas de fonction de soutien vital (selon la norme CEI 60601-2 clause 6.8.3.201 b,
La table de chirurgie générale STERIS 4095 et ses composants sont conçus pour être utilisés dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur ou le propriétaire de la table de chirurgie générale STERIS 4095 doit
s'assurer qu'elle est utilisée dans un environnement de ce type.
Test
d'immunité
RF par conduc-
3 Vrms (hors ISM)
tion
6 Vrms (dans les
CEI 61000-4-6
150 kHz à 80 MHz
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,7 GHz
A-4
056404-480
CEI 60601
Niveau d'essai
(V1) = 3 Vrms
(V2) = 6 Vrms
(V3) = 10 Vrms
bandes ISM)
(E1) = 3 V/m
3 V/m
tableau 204)
Niveau de
Environnement électromagnétique –
conformité
Les appareils de communication RF portables et
mobiles doivent être séparés de la
générale STERIS 4095, notamment des câbles, d'au
moins la distance calculée/indiquée ci-dessous :
D = (3,5/V1)(racine carrée P)
D = (12/V2)(racine carrée P)
D = (12/E1)(racine carrée P)
80 à 800 MHz
D = (23/E1)(racine carrée P)
800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance maximale en watts et D la
distance de séparation recommandée en mètres.
Les forces des champs émis par des émetteurs
fixes, déterminées par une étude électromagnétique
du site, doivent être inférieures aux niveaux de
conformité (V1 et E1).
Des interférences peuvent se produire à proximité
du matériel contenant un émetteur.
Manuel de l'opérateur
Directives
table de chirurgie
Annexe A
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