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Tableau A-2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour tous les équipements
et des systèmes (selon la norme CEI 60601-2, clause 6.8.3.201 a - 6, tableau 202)
La table de chirurgie générale STERIS 4095 et ses composants sont conçus pour être utilisés dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur ou le propriétaire de la table de chirurgie générale STERIS 4095
doit s'assurer qu'elle est utilisée dans un environnement de ce type.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides/
salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses/chutes de
tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
AVERTISSEMENT : UT représente la tension de secteur c.a. avant l'application du niveau de test.
Annexe A
Niveau de test CEI
60601 4e édition
±8 kV au contact
±15 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
±1 kV en mode
différentiel
±2 kV en mode
commun
0 % en UT pendant
0,5 cycle
à 0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 et 315 degrés.
0% en UT pendant
1 cycle
30 A/m
Manuel de l'opérateur
Niveau de
conformité
±8 kV au contact
Le sol doit être en bois, en béton ou en
carrelage céramique. S'il est revêtu d'un
±15 kV dans l'air
matériau synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
La qualité de l'alimentation secteur doit
électrique
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
±1 kV en mode
différentiel
La qualité de l'alimentation secteur doit
correspondre à celle d'un environnement
±2 kV en mode
commercial ou hospitalier type.
commun
Baisse > 95 % pour
0,5 cycle
Baisse de 60 % pour
La qualité de l'alimentation secteur doit
5 cycles
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type. Si la table
Baisse de 30% pour
de chirurgie générale STERIS 4095 doit
25 cycles
fonctionner pendant les coupures
d'alimentation secteur, il est recommandé
Baisse > 95 % pour
5 secondes
de l'alimenter sur ses batteries internes.
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0 % en UT pendant
(Test effectué à UT = jusqu'à 230 V c.a.
0,5 cycle
et UT = 100 V c.a., 50 Hz pour chacun
à 0, 45, 90, 135, 180,
des niveaux de test)
225, 270 et
315 degrés.
0% en UT pendant
1 cycle
30 A/m
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent correspondre à ceux du
lieu d'utilisation dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
Environnement électromagnétique —
Directives
A-3
056404-480
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