⒉显微镜的目标用途
此用户手册适用于被设计用于生物学常规和研究应
用的 Leica DM2000 、 DM2500 和 DM3000 显微镜。其
中包括对从人体取下的样本进行检查以便提供有关
生理或病理状态或先天异常的信息,或测定潜在受
体的安全性和兼容性,或监控治疗方法。
上述提到的所有显微镜遵照关于活体外诊断的委
员会指示 98/79/EEC 。它们同时也符合用于工业环
境的有关电子仪器的委员会指令 73 / 23 / EEC 和
有关电磁兼容性的委员会指令 89/336/EEC 。
⒉显微镜的目标用途
注意 !
厂家对由于使用显微镜用于它们的目标用途以
外的其他用途或者没有在 Leica 微系统 Wetzlar
有限公司 GmbH 的技术规范下使用它们而造成
的损坏不负任何责任。
在上述情况出现时,合格声明将不再有效。
注意 !
这 些 (IVD) 仪 器 不 适 合 用 于 由 DIN
VDE0100710 定义的病人情况。它也不适合用
于根据 EN 606011 与医疗器械联使用合 . 如果
根据 EN 606011 ,显微镜与医疗器械相连电,
EN 6060111 中的要求应该满足。
7