Advertencias Y Precauciones - Hologic TriMark Instructions D'utilisation

Preparación y Uso del Dispositivo
1. Antes de utilizar el marcador de sitios de biopsias TriMark para Eviva, revise el dispositivo y el paquete
de protección para comprobar que no se ha dañado durante el envío. Si parece que el envase puede
haber sufrido daños, no utilice el dispositivo.
2. Saque el sistema de identificación de sitios de biopsias TriMark para Eviva del paquete de protección
mediante una técnica estéril.
3. Retire el dispositivo de biopsias de la vaina de introducción.
4. Coloque el marcador de sitios de biopsias TriMark para Eviva a través de conector de la vaina de
introducción.
5. Haga avanzar el sistema de identificación de sitios de biopsia TriMark para Eviva hasta que el asa
encaje en el conector.
6. Despliegue el marcador de sitios de biopsias TriMak para Eviva haciendo avanzar el émbolo de
colocación hasta que encaje en el asa.
7. Retire lentamente el dispositivo de colocación y la vaina de introducción de la mama como si fuesen
una sola unidad y deséchelos de forma adecuada.

Advertencias y precauciones

• No se recomienda utilizar el sistema de identificación de sitios para biopsia TriMark para Eviva en el
orificio de un imán de IRM.
• No se recomienda utilizar el marcador de sitios de biopsias TriMark para Eviva en pacientes con implantes
mamarios.
• El sistema de identificación de sitios para biopsias TriMark para Eviva sólo debe utilizarlo personal que
cuente con la formación adecuada y que conozca bien este procedimiento. Consulte la documentación
médica relativa a técnicas, complicaciones y riesgos antes de realizar cualquier procedimiento de
intervención mínimamente invasivo.
• El marcador de sitios de biopsias TriMark para Eviva sólo deben utilizarlo médicos que cuenten con una
formación adecuada en procedimientos de biopsias abiertas o percutáneas.
Rx Only
• Precaución: De acuerdo con la legislación federal de los Estados Unidos, la venta de este
dispositivo queda restringida a profesionales médicos o por prescripción suya.
• El marcador de sitios de biopsias TriMark para Eviva debe colocarse en la cavidad creada durante la
intervención para la obtención de la biopsia. No se recomienda colocarlos en tejido que se encuentre
fuera de la cavidad de la biopsia.
• La posición relativa del marcador con respecto a las marcas establecidas puede cambiar en una
mamografía tras compresiones de pecho posteriores.