Preparación Y Uso Del Dispositivo; Advertências E Precauções - Hologic TriMark Instructions D'utilisation

Preparación y Uso del Dispositivo
1. Antes de utilizar o sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark, inspeccione a embalagem
protectora e o dispositivo para confirmar se não apresentam danos eventualmente ocorridos durante o
transporte. Se a embalagem aparentar ter sido danificada, não utilize o dispositivo.
2. Retire o sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark da sua embalagem protectora
utilizando uma técnica esterilizada.
3. Retire o dispositivo de biopsia da bainha introdutora.
4. Coloque o sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark através do encaixe da bainha
introdutora.
5. Faça avançar o sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark até a pega engatar no encaixe.
6. Coloque o marcador do local da biopsia para Eviva TriMark fazendo avançar totalmente o êmbolo de
colocação até este engatar na pega.
7. Retire lentamente o dispositivo de colocação e a bainha introdutora da mama como uma só unidade e
elimine conforme apropriado.
Advertências e Precauções
• O sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark não é recomendado para utilização no
interior do canal de um íman de IRM (imagiologia por ressonância magnética).
• O sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark não se destina para utilização em pacientes
com implantes mamários.
• O sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark deverá ser utilizado apenas por pessoas com
formação adequada e familiarizadas com este procedimento. Consulte a literatura médica relativa a
técnicas, complicações e riscos antes de executar qualquer procedimento minimamente invasivo.
• O sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark deverá ser utilizado exclusivamente por
médicos experientes em procedimentos de biopsia aberta ou percutânea.
Rx Only
• Atenção: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo mediante ordem médica.
• O sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark deverá ser colocado na cavidade criada
durante o procedimento de biopsia. Não é recomendada a colocação em tecidos fora da cavidade da
biopsia.
• A posição relativa do marcador para estabelecimento de pontos de referência poderá alterar-se sob
mamografia após compressões mamárias subsequentes.
• Uma vez colocado, o sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark não deverá ser
reposicionado nem recapturado.