Hologic TriMark Instructions D'utilisation page 16

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (Fortgesetzt)
• Das TriMark für Eviva-Biopsieentnahmestellen-Markierungssystem darf nach Einsetzen nicht neu
positioniert oder herausgezogen werden.
• Vermehrte Hämatome im Biopsiegerät können zu einer Adhäsion des implantierbaren Geräts und damit
zu einem erhöhten Risiko führen, das implantierbare Gerät (Marker) versehentlich hochzuziehen.
• Es sollte darauf geachtet werden, die Kanüle nicht zu beschädigen. Der Chirurg sollte den Kontakt bzw.
den Kontakt von Instrumenten mit dem TriMark für Eviva-Biopsieentnahmestellen-Markierungssystem
und dem distalen Ende des Einsatzgeräts vermeiden. Eine Berührung des distalen Endes führt zum
Verlust der Sterilität.
Das TriMark für Eviva-Biopsieentnahmestellen-Markierungssystem ist bedingt MRT-fähig. Der implantierte
TriMark für Eviva-Biopsieentnahmestellen-Marker stellt kein zusätzliches Risiko für Patienten oder
Chirurgen aufgrund von magnetischen Kräften, Drehmomenten, Wärmentwicklung, induzierten
Spannungen oder Bewegung dar, er kann jedoch die MRT-Qualität beeinflussen.
• Minimalinvasive Instrumente und Zubehör, die von anderen Unternehmen gefertigt wurden, sind u. U.
nicht kompatibel mit dem TriMark für Eviva-Biopsieentnahmestellen-Markierungssystem. Die
Verwendung solcher Produkte kann zu unvorhersehbaren Ergebnissen und möglichen Verletzungen
des Benutzers oder Patienten führen.
• Instrumente oder Geräte, die mit Körperflüssigkeiten in Kontakt kommen, müssen u. U. auf spezielle
Weise entsorgt werden, um eine biologische Kontamination zu vermeiden.
• Alle gebrauchten oder ungebrauchten Instrumente entsorgen, wenn diese geöffnet wurden.
• Das TriMark für Eviva-Biopsieentnahmestellen-Markierungssystem nicht resterilisieren und/oder
wiederverwenden. Eine Resterilisierung und/oder Wiederverwendung kann die Unversehrtheit des
Geräts beeinträchtigen. Dies kann zu Störungen des Geräts und/oder zu Kreuzkontaminationen durch
unsachgemäß gereinigte und sterilisierte Geräte führen.
Lieferart
Das TriMark für Eviva-Biopsieentnahmestellen-Markierungssystem ist ein durch Gammastrahlung
sterilisiertes System, das zur Verwendung an einem einzigen Patienten vorgeladen ist. Nach Gebrauch in
einem geeigneten Behälter entsorgen.
Wie auf Schildern angegeben:
YYYY-MM-DD
Anzahl enthaltener Instrumente
Das Verfallsdatum wird wie folgt dargestellt:
YYYY steht für Jahr
MM steht für Monat
DD steht für Tag