Hologic TriMark Instructions D'utilisation page 8

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen (Vervolg)
• Zorg ervoor dat de canule niet beschadigd raakt. Voorkom dat de gebruiker of het instrument in
aanraking komt met het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva of het distale uiteinde van
het hulpmiddel. Contact met het distale uiteinde kan leiden tot verlies van steriliteit.
De geïmplanteerde TriMark biopsieplaatsmarker voor Eviva is MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden. De
geïmplanteerde TriMark biopsieplaatsmarker voor Eviva leidt niet tot een verhoogd risico voor de
patiënt of gebruiker van magnetische krachten, moment, opwarming, opgewekte elektrische spanning
of beweging bij MRI, maar beïnvloedt mogelijk wel de kwaliteit van het MRI-beeld.
• Minimaal invasieve instrumenten en accessoires die worden vervaardigd of geleverd door bedrijven die
niet zijn geautoriseerd door Hologic, Inc. zijn mogelijk niet compatibel met het TriMark
biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva. Het gebruik van dergelijke producten kan leiden tot
onvoorziene resultaten en mogelijk letsel bij de gebruiker of patiënt.
• Instrumenten of hulpmiddelen die in aanraking komen met lichaamsvloeistoffen dienen mogelijk op
speciale wijze te worden afgevoerd om biologische besmetting te voorkomen.
• Alle instrumenten, gebruikt of ongebruikt, waarvan de verpakking is geopend, moeten worden afgevoerd.
• Het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva mag niet opnieuw worden gesteriliseerd en/of
gebruikt. Door opnieuw steriliseren en/of gebruiken kan de integriteit van het instrument worden
aangetast. Dit kan het mogelijke risico met zich meebrengen dat het hulpmiddel niet meer werkt
zoals bedoeld en/of dat er kruisbesmetting optreedt vanwege onvoldoende gereinigde en
gesteriliseerde hulpmiddelen.
Hoe aangeboden
Het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva is gesteriliseerd met gammastraling en wordt
voorgeladen geleverd voor gebruik bij één patiënt. Gooi het hulpmiddel na gebruik weg in een daarvoor
bestemde bak.
Zoals aangegeven op labels:
YYYY-MM-DD
Aantal geleverde hulpmiddelen.
Uiterste gebruiksdatum wordt als volgt aangeduid:
YYYY duidt het jaar aan
MM duidt de maand aan
DD duidt de dag aan