Hologic TriMark Instructions D'utilisation page 24

Advertencias y precauciones (Continuación)
• Hematoma excessivo no interior do dispositivo de biopsia poderá dar origem à aderência do marcador,
aumentando o risco de arrastamento e extracção do marcador.
• É necessária precaução para evitar danificar a cânula. Evite o contacto do operador ou do instrumento
com o sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark ou com a extremidade distal do
dispositivo. O contacto com a extremidade distal poderá resultar na perda de esterilidade.
O marcador do local da biopsia para Eviva TriMark implantado é condicionado em função da IRM
(imagiologia por ressonância magnética). O marcador do local da biopsia para Eviva TriMark
implantado não apresenta qualquer risco adicional para o paciente ou operador decorrente de forças
magnéticas, torção, aquecimento, tensões induzidas ou movimento, mas pode afectar a qualidade da
imagem da IRM.
• Os instrumentos e acessórios minimamente invasivos, fabricados ou distribuídos por empresas poderão
não ser compatíveis com o sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark. A utilização dos
produtos referidos pode originar resultados inesperados e eventuais lesões no paciente ou no
utilizador.
• Os instrumentos ou dispositivos que tenham estado em contacto com fluidos corporais podem exigir um
tratamento de eliminação especial para evitar contaminação biológica.
• Elimine todos os instrumentos abertos, quer tenham ou não sido utilizados.
• Não efectue nova esterilização e/ou não reutilize o sistema marcador do local da biopsia para Eviva
TriMark. A nova esterilização e/ou reutilização poderão comprometer a integridade do instrumento.
Tal poderá originar riscos potenciais de falha do dispositivo a utilizar conforme pretendido e/ou
contaminação cruzada associada a dispositivos limpos e esterilizados de forma inadequada.
Como é Fornecido
O sistema marcador do local da biopsia para Eviva TriMark é esterilizado através de radiação gama e
fornecido pré-carregado para utilização num único paciente. Após a utilização, elimine para um recipiente
adequado.
Conforme Identificado nas Etiquetas:
YYYY-MM-DD
Número de Dispositivos Incluídos.
O prazo de validade é representado por:
YYYY representa o ano
MM representa o mês
DD representa o dia